炎症性肠病湿热转化的免疫学基础研究

目的探讨炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)湿热转化不同证型的免疫学基础。方法采用综合因素(饮食加气候环境加药物加致病生物因子)造模复制IBD湿热证动物模型。于造模完成后分别检测TNF-α、白细胞介素(IL-1β、IL-4、IL-6、IL-10)和淋巴T细胞抗体(CD3+、CD4+、CD8+)。结果造模在发病条件、主要症状和体征方面近似IBD湿热证型。实验组血清TNF-α、IL-1β、IL-6均低于对照组(P<0.05),IBD模型组与对照组的血清IL-4、IL-10和CD4+抗原比较均无统计学意义(P>0.05)。结论 TNF-α、IL-1β、IL-6参与了IBD湿热证的发病过程,IBD的免疫过程是一个非特异性免疫过程。     

由我国临床试验用药物管理存在的问题引发的思考

阐述国内临床试验用药物管理过程中存在的各种问题,提出关于临床试验用药物管理模式的思考：建立以临床试验用药房为中心枢纽的药物管理模式,实行专人、专职、集中管理。     

附子与干姜组分配伍对急性心衰心阳虚证大鼠血浆肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响

目的:研究附子与干姜组分配伍对急性心衰心阳虚衰证大鼠血浆肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响,揭示二者配伍增强回阳救逆作用的机理。方法:采用盐酸普罗帕酮注射液静脉注射建立大鼠心阳虚衰证急性心力衰竭动物模型,用放射免疫分析法测定血浆血管紧张素Ⅰ、血管紧张素Ⅱ、醛固酮的含量。结果:附子与干姜组分配伍对大鼠血浆血管紧张素Ⅰ、血管紧张素Ⅱ、醛固酮均有一定的调控作用。结论:附子干姜组分配伍对急性心衰心阳虚衰证大鼠肾素-血管紧张素-醛固酮系统具有调控作用。     

附子干姜组分配伍对急性心衰心阳虚证大鼠血流动力学的影响

目的:研究附子干姜组分配伍对急性心衰心阳虚衰证大鼠血流动力学的影响,以探讨其回阳救逆作用机制。方法:采用盐酸普罗帕酮注射液静脉注射建立大鼠急性心衰心阳虚衰证动物模型,用BL-420E生物机能实验系统记录急性心衰心阳虚衰证大鼠血流动力学的变化。结果:附子总生物碱与干姜提取物1:1、2:1配伍及附子总生物碱与干姜挥发油1:1配伍时,能够明显升高心阳虚衰证急性心衰大鼠的心率、±LV dp/dtmax,显著改善急性心衰大鼠的血流动力学。而在其他配伍比例时,干姜提取物、干姜挥发油却有不同程度的抑制作用,其中以附子总生物碱与干姜提取物、干姜挥发油1:2、5:2配伍时降低尤为明显。结论:附子与干姜组分配伍对急性心衰心阳虚衰证大鼠血流动力学有明显的改善作用,提示附子干姜组分配伍有明显的回阳救逆作用。     

三棱-莪术关联子宫肌瘤的研究进展

文章从子宫肌瘤的病因病机、与WNT信号转导通路的关系、三棱-莪术的化学、药理及临床研究进展等方面进行了综述,表明三棱、莪术的研究和开发具有广阔的前景。     

药物研究GLP体系中质量保证SOP系统的建立

药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键,是项目实施与管理规范一致性的保证,也是标准操作规程（SOP）严格执行的动力。质量保证部SOP建设关系到部门人员的行为水准,意义重大。其SOP内容通常可分为7大类,并匹配有相应的检查表格等文件系统。各部分SOP应围绕质量保证（QA）检查、审查和监查的具体操作行为来撰写,简洁明了、条理清晰、行文规范,并具有可操作性。涉及的相关表格应设计合理、流程及记录完整,填写方便简单,形成对质量保证工作的有力支撑。     

暗紫贝母和梭砂贝母治疗急性支气管炎（痰热咳嗽）的多中心、随机、双盲、对照试验

目的：比较不同基源川贝母（暗紫贝母、梭砂贝母）止咳、化痰功效差异性,确定最能代表川贝母止咳、化痰功效的基源种。方法：募集216例急性支气管炎（痰热咳嗽）的患者,随机分为两组。暗紫贝母组108例,采用暗紫贝母超细粉2g,口服,每日3次,疗程5d。梭砂贝母组108例,采用梭砂贝母超细粉2g,口服,每日3次,疗程5d。结果：共有210例完成了试验,其中暗紫贝母组106例、梭砂贝母组104例。随着用药时间的推进,暗紫贝母组和梭砂贝母组咳嗽、咯痰不爽及其他中医证候分值均呈降低的趋势。暗紫贝母组、梭砂贝母组主证（咳嗽、咯痰不爽）改善程度差异无统计学意义（P〉0.05）,次证（咽干、大便干结）改善程度差异有统计学意义（P〈0.05）。暗紫贝母组、梭砂贝母组中医证候疗效比较有统计学差异（P〈0.05）。暗紫贝母组和梭砂贝母组不良事件发生率比较,两组差异无统计学意义（P〉0.05）,且两组无严重不良事件发生。结论：暗紫贝母与梭砂贝母单独用于治疗＂痰热咳嗽＂,均能缓解咳嗽、咯痰不爽、胸闷、咽干、尿黄、大便干结的症状,在改善咽干、大便干结症状方面暗紫贝母优于梭砂贝母。两种基源川贝母中,暗紫贝母可能更能代表川贝母清热润肺、止咳化痰之功。     

救逆通瘀汤对心搏骤停患者心肺复苏后心功能及格拉斯哥预后评分的影响

目的:观察救逆通瘀汤对心搏骤停患者心肺复苏后心功能及格拉斯哥预后评分的影响。方法:选取2016年6月-2018年1月在我院救治的经心肺复苏后恢复自主循环的心搏骤停患者共100例,根据治疗方法不同分组,将采用常规治疗的49例患者列入对照组,将采用常规治疗增加救逆通瘀汤治疗的51例患者列入观察组,比较两组患者经心肺复苏恢复自主动能后30min、2h、6h、24h、72h心肌酶指标情况,心搏骤停前及心肺复苏后72h心功能指标,12h、24h、48h、72h各时段格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分情况。结果:观察组和对照组心肺复苏成功后30min时血清肌酸激酶(CK)水平比较,有统计学意义(P 0. 05);两组心肺复苏成功后2h时测得肌钙蛋白1 (c Tn1)、CK水平比较,有统计学意义(P 0. 05);两组心肺复苏成功后6h、24h、72h时观察组测得c Tn I、CK、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平均低于对照组,有统计学意义(P 0. 05);观察组治疗后左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)水平低于对照组,治疗后左室射血分数(LVEF)水平高于对照组,有统计学意义(P 0. 05);观察组24h、48h、72h等各时段GCS评分均高于对照组,有统计学意义(P 0. 05);两组术后GCS评分逐步升高,术后24h、48h、72hGCS评分与术后12h相较,有统计学意义(P 0. 05)。结论:救逆通瘀汤能稳定心搏骤停患者c Tn I、CK、CK-MB等心肌酶指标,保护患者心功能,改善预后。     

试论功能性便秘中西医结合诊治思路

通过对便秘概念的讨论,认为功能性便秘的界定目前应统一到罗马Ⅱ标准上。在诊治思路上提出:其诊断应包括病因(和诱因)、程度、类型等方面,通过病史收集、一般和特殊检查,确定为何种类型、何种程度的功能性便秘;然后运用中西医结合的方法,采用非药物、药物甚或手术等手段进行治疗;最后进行综合评价。     

甲硝唑氯己定洗剂多次给药阴道刺激性试验研究

甲硝唑氯己定洗剂具有抗菌消炎的临床作用,用于细菌、淋菌、霉菌或滴虫等病原体引起的各种阴道炎,国内未见甲硝唑氯己定洗剂安全性试验研究的相关文献报道,本试验的目的是按SFDA《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的要求,观察局部接触甲硝唑氯己定洗剂后所产生的刺激反应,观察给药部位可能出现的炎症反应、组织的变性和坏死等不良反应,评价甲硝唑氯己定洗剂的刺激性,为临床安全应用提供依据,具有一定的科学意义.