洁阴液质量标准研究

目的:建立洁阴液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对洁阴液中的黄柏、苦参、甲硝唑进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的甲硝唑进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;甲硝唑在80.32～401.6 μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为100.2%,RSD为0.76%(n＝9),洁阴液中甲硝唑含量不得超过标示量的90.0%～110.0%.结论:本法简便,准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量.     

姜黄素诱导转铁蛋白纳米载体体系的组装及其抗肿瘤靶向作用

目的 增加姜黄素(CCM)溶解性及对肿瘤的靶向性。方法 以盐酸为变性剂,构建转铁蛋白(Tf)-CCM纳米粒子(Nanoparticles, NPs-CCM),电镜观察其外貌。对体系载药量、稳定性及其靶向性进行考察。结果 盐酸变性法成功构建了转铁蛋白-姜黄素纳米体系。Tf某些疏水基团充分暴露,引发了粒子的聚集。电镜观察粒子为150 nm左右的球形粒子,高效液相测定其载药量为5%,该纳米体系可使姜黄素的溶解度增加超过1万倍。CCM比NPs-CCM更容易降解,稳定性弱。NPs-CCM (0.05～1 mg/mL)的溶血效果明显低于游离CCM (P<0.05),当NPs-CCM与CCM的浓度在0.0025～0.001 mg/mL之间,两者的溶血性无显著差异。与CCM相比,NPs-CCM靶向性显著提高。结论 NPs-CCM体系对肿瘤细胞具有良好的靶向性,具有潜在的临床运用价值。     

调节不同pH值的免疫吸附洗脱液的细菌内毒素测定

目的选择不同浓度的氢氧化钠碱性调节剂或直接稀释法对免疫吸附洗脱液的pH值进行调节比较,建立免疫吸附洗脱液的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2010年版第二部附录收载的细菌内毒素检查方法,采用鲎试剂法对免疫吸附洗脱液进行干扰试验。结果稀释32倍的免疫吸附洗脱液对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰,选择灵敏度为0.015EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论选择直接稀释法调节供试品的pH值更优于低浓度氢氧化钠碱性调节剂调节供试品的pH值对其进行细菌内毒素的检查。     

187例放射工作人员淋巴细胞微核检测分析

１８７例放射工作人员淋巴细胞微核检测分析李怀清，曹燕丽，周莉（安徽省淮北市卫生防疫站）淋巴细胞微核检查在放射工作人员健康体检中同染色体畸变检查一起被认为是两个比较敏感的生物学指标。本文对淮北市１８７例放射工作人员的淋巴细胞微核检测结果进行分析，报告如...     

复方氨基酸注射液（20AA）包装材料改进及其稳定性的研究

目的：研究复方氨基酸注射液（20AA）在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下的稳定性。方法：根据《药物稳定性研究指导原则》和复方氨基酸注射液（20AA）的质量标准,对样品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果与结论：复方氨基酸注射液（20AA）在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下,与非PVC五层共挤膜软袋包装比较,其性状、透光率、含量明显改善,但pH值有所下降。     

高效液相色谱法测定新保肾片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量

目的 建立新保肾片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量测定方法,为生产质量提供保障。方法 采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Lichrospher-C₁₈柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇:0.1%磷酸溶液(7030),流速为1.0 ml/min,柱温为35 ℃,检测波长为254 nm。结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在2.30~18.4 μg/ml(r=1.0)、2.930~23.44 μg/ml(r=1.0)、5.00~40.0 μg/ml(r=1.0)、14.870~118.96 μg/ml (r=0.999 8)、7.410~59.28 μg/ml(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为100.16%、102.91%、99.76%、100.32%、100.44%,RSD分别为1.58%、1.27%、1.67%、1.33%、1.03%(n=9)。结论 该方法准确易行,便于质量控制。