紫外-可见分光光度法测定振源口服液(无糖型)中人参总皂苷的含量

目的采用紫外-可见分光光度法测定振源口服液(无糖型)中人参总皂苷的含量。方法以人参皂苷Re为对照,用1%香草醛-高氯酸试液及77%硫酸显色,在540 nm波长下通过紫外分光光度法对人参总皂苷进行含量测定。结果人参皂苷Re浓度在6.65⁶6.55μg/m L范围内线性关系良好,回归方程A=-0.0751+0.0195X(相关系数r=0.9995),平均回收率为96.92%(RSD=1.79%)。结论该方法简便可靠,稳定性好,可用于本品的含量测定和质量控制。     

2010—2019年吉林省某三甲医院儿童和成人孢子丝菌病的临床特征比较

【摘要】 目的 比较2010—2019年吉林大学第一医院确诊的儿童和成人孢子丝菌病的临床特征差异。方法 回顾性分析2010年1月1日至2019年12月31日吉林大学第一医院皮肤科3 124例孢子丝菌病患者的临床资料，其中儿童（< 18岁）911例，成人（≥ 18岁）2 213例。所有患者均经皮损真菌培养确诊为孢子丝菌病。采用χ2检验比较儿童与成人孢子丝菌病的临床特征差异。结果 911例儿童患者中，男女比例为1.4∶1，720例（79.0%）发生于寒冷季节（1 - 3月及10 - 12月），790例（86.7%）为皮肤固定型孢子丝菌病，835例（91.7%）皮损发生于面部。2 213例成人患者中，男女比例为1∶2.5，1 450例（65.5%）发生于寒冷季节，1 523例（68.8%）为皮肤固定型孢子丝菌病，1 090例（49.3%）皮损累及四肢，975例（44.1%）累及面部。儿童孢子丝菌病在寒冷季节发病的比例明显高于成人（χ2 = 55.55，P < 0.001），皮肤固定型孢子丝菌病比例亦显著高于成人（χ2 = 107.55，P < 0.001）。两组皮损分布差异有统计学意义（χ2 = 599.91，P < 0.001）。结论 儿童与成人孢子丝菌病的流行病学特征和临床表现存在差异。     

RP-HPLC测定振源口服液（无糖型）中人参皂苷Re和人参皂苷Rd的含量

目的建立高效液相色谱法测定振源口服液（无糖型）中人参皂苷Re和人参皂苷Rd含量的方法。方法采用AlltimaTMC18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,乙腈-水梯度洗脱,流速1．0mL／min,检测波长203nm,柱温为30℃。结果人参皂苷Re、人参皂苷Rd在70min内达基线分离,线性关系良好（r≥0．9994）。加样回收率分别为97．93％和96．59％。结论该方法简便,快速,可作为振源口服液（无糖型）的质量控制指标。     

临床试验用药品信息系统管理专家共识

主要论述《临床试验用药品信息系统管理专家共识》的起草背景、适用范围，以及试验用药品信息化管理系统的架构、配置、管理要求。从临床试验用药品管理的实际出发，对临床试验用药品的流转进行全程化、标准化、精准化和实时化的管理。促使临床试验用药品信息化管理能够实现试验用药品从申办者运输，研究中心接收、验收、入库、存储、出库、领用发放、用药、回收、返还、退回、销毁、留样（如适用）等全流程在线实时记录管理，提高药品管理规范性，保证数据的及时性、准确性、可靠性和可溯源性。