“炒六神曲”质量标准研究

目的 建立科学合理的“炒六神曲”质量控制标准。方法 通过对10批六神曲炒制后的性状、显微鉴别、水分、灰分、浸出物等进行评估,制订“炒六神曲”质量控制标准。结果 确定“炒六神曲”的性状,将处方中麦麸的果皮细胞、非腺毛,赤小豆的种皮表皮栅状细胞、苦杏仁的石细胞作为“炒六神曲”的显微特征,规定水分不得超过8.0%,总灰分不得超过5.0%,浸出物不得超过5.0%。结论 本质量控制方法可靠,可用于“炒六神曲”质量标准的建立,填补吉林省内“炒六神曲”质量标准空白,为确保科学生产、保证监管有效、合理临床应用奠定基础。     

HPLC法测定复方贝母片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立复方贝母片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用Agilent TC C18（4.6×250mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液（3：97）为流动相;流速1.0ml·min-1,柱温30℃,检测波长为207 nm。结果：盐酸麻黄碱在0.041 5～1.245 6 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,盐酸伪麻黄碱在0.020 6～0.618 6 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率分别为96.7%、95.3%,RSD分别为1.3% 、1.6%（n=6）。3批样品的含量测定结果分别为：盐酸麻黄碱0.121～0.129mg·片-1,盐酸伪麻黄碱0.104～0.109mg·片-1。结论：本方法简便、准确,重现性好,可以用于复方贝母片的质量控制。