二尖瓣、主动脉瓣联合置换术后左心辅助循环成功一例

临床资料患者,女,50岁。术前诊断为风湿性二尖瓣中度狭窄并轻度关闭不全,主动脉瓣中度关闭不全,三尖瓣中量反流。入院时查体：血压140／90mmHg,两肺呼吸音清,未闻及干、湿性哕音;心前区无异常隆起,未触及震颤,心脏浊音界向左下扩大,心率89次／分,心律不齐,主动脉瓣听诊区可闻及舒张期哈气样杂音,心尖部可闻及双期杂音,水冲脉、股动脉枪击音和毛细血管搏动征阳性。     

2018年至2019年陕西省体外循环不良事件分析

目的 总结分析陕西省体外循环不良事件,以期进一步提高体外循环安全性.方法 回顾性分析陕西省内16家医疗机构2018年1月至2019年12月体外循环辅助下心脏大血管手术及相关体外循环不良事件.结果 16家医疗机构开展体外循环辅助下心脏大血管手术共计10504例,共收集到体外循环不良事件共计127例,不良事件发生率为12....     

深度低温与中度低温在主动脉手术中的应用

目的 探讨中低温选择性脑灌注的安全性及优越性。方法 我院2014年1月至2017年12月升主动脉和主动脉弓手术患者154例,男性110例,女性44例,根据脑保护方法的不同分为：深低温停循环组、深低温选择性脑灌注组、中低温选择性脑灌注组。术前各临床资料比较未见统计学差异。统计分析各组病例住院期间临床疗效的差异。结果 各组病例住院病死率、一过性和永久性神经系统并发症的发生率未见统计学差异（P均>0.05）。中低温选择性脑灌注组体外循环时间（184.56±24.01）min低于其他两组［深低温停循环组（216.94±25.22）min,深低温选择性脑灌注组（200.09±23.80）min,P<0.05］,再次开胸率降低（P=0.029）。术后呼吸功能不全、肾衰竭、感染、腹部并发症和截瘫的发生率各组相似（P>0.05）。结论 中低温选择性脑灌注是一种安全有效的脑保护方法,住院病死率和并发症发生率低,缩短了体外循环时间,降低了术后再次开胸率。     

我国主动终止药物临床试验情况分析

目的 了解我国主动终止的药物临床试验项目的情况以及原因,对主动终止项目的情况进行分析,为提高临床试验效率和受试者权益保护提供借鉴。方法 收集我国药物临床试验登记与信息公示平台中登记的主动终止药物临床试验数据信息,从临床试验概况、临床试验涉及适应症领域分布情况、主动终止的原因以及临床试验实施情况四个方面对登记的主动终止药物临床试验的现状进行分析。结果与结论截至2022-01-12我国药物临床试验登记与信息公示平台共登记15 602项药物临床试验,其中试验状态为主动终止的临床试验共计198项,约占总登记项目的1.3%。其中以化学药品为主(78.2%),生物等效性试验(33.8%),抗肿瘤药物(27.7%)临床试验占比最高,主动终止原因以申办者研发战略调整原因(23.2%)和临床试验失败原因(21.7%)为主,主动终止项目整体国内的平均入组完成率为34.1%。我国新药审评制度改革有力地促进了新药研发的进程,申办者在发起临床试验前应做好充分的准备,提高临床试验效率的同时保护受试者的安全和权益。     

脑氧监测指导A型夹层术中的温度管理

目的:分析脑氧饱和度(rSO2)监测指导A型夹层术中温度管理的可行性和有效性。方法:我院2018年2月至2018年12月期间,共77例A型主动脉夹层的患者纳入研究,男性44例,女性33例,采用随机数字法将患者分为两组:常规组和脑氧监测指导组。分析各组病例术中不同温度管理策略临床疗效的差异。结果:两组病例术中主动脉阻断时间,脑保护时间差异无统计学意义,监测组体外循环时间[(142.03±30.01)min低于常规组(189.90±66.87)min,P<0.05],降、复温时间[常规组(45.71±6.1)min和(136.32±40.23)min,脑氧监测指导组(30.29±6.29)和(108.5±21.7)min,差异有统计学意义。乳酸和血糖水平为分别(9.95±3.76)vs.(5.58±2.96)mmol/L,(17.78±3.77)vs.(12.91±4.3)mmol/L,P<0.05],差异有统计学意义。两组患者术后卒中及需要透析的急性肾衰竭发生率,差异有统计学意义(17.5%vs.2.7%,10%vs.零)。二次开胸止血发生,医院死亡率、短暂性脑缺血发生率两组相似(P>0.05)。结论:在A型主动脉夹层术中,靶向温度降至24~26℃时,用rSO2监测指导降复温速率及灌注流量,患者的CPB时间明显减少,乳酸及血糖增加不明显,术后相关的并发症减少。     

我国西北地区临床试验机构信息化管理的探索与实践

目的:依托先进的临床研究管理理念，采用信息化技术手段，改变我国西北地区临床试验机构条件与水平相对落后的局面，探索解决我国临床试验发展不均衡的问题。方法:结合西安交通大学第一附属医院临床试验机构日常工作需求和管理经验，开发建立符合新时期监管要求的临床试验机构管理信息化平台(clinical trial institution management system, CTIMS),并为西北地区临床试验机构的临床研究能力和管理水平的提升提供解决方案。结果:西北地区临床试验机构通过临床试验机构信息化平台，可获得规范化、数字化、智能化的临床试验管理方式，使其进入临床研究的“快车道”,达到缩小与沿海发达地区临床研究机构能力差距的目的。结论:通过临床试验机构管理系统的应用，提升西北地区临床试验机构临床研究能力和管理效率及水平，改善西北地区临床试验发展相对落后的局面。