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1.
Merck公司的研究性血脂异常疾病治疗复方MK-524B(Ⅰ)正面临剂型困扰。
(Ⅰ)是其降血脂药Zocor(simvastatin,辛伐他汀)和缓释烟酸(能提高“好的”高密度脂蛋白胆固醇水平)组成的复合制剂,另外增加了一个专有药物,可以降低由烟酸引起的面色潮红副作用。 相似文献
2.
GSK公司获得了日本桔井药业公司仍处于临床前研发阶段的抗糖尿病新药在亚洲某些地区以外的全球权力。
KGA-2727属于选择性钠依赖葡萄糖转运体-1(SGLT-1)抑制剂,它最早用于抑制餐后葡萄糖从肠道的吸收,预防高血糖。日本桔井药业公司授予GSK公司在日本、韩国、中国及中国台湾以外的任何国家和地区的独占开发、销售权,而GSK公司需承担保密费、首创费和专利使用费。 相似文献
3.
根据美国提交给国际药物经济与产出研究学会第11届国际会议的研究报告,tadalafil(Ⅰ)是治疗男性勃起功能障碍(ED)最划算的口服药物。 相似文献
4.
国外艾滋病预防与控制干预措施 总被引:9,自引:2,他引:7
1.控制性接触传播的艾滋病病毒感染目前,全球约75.0%~85.0%以上的人艾滋病病毒感染是通过性接触传播。针对性接触传播途径的干预措施主要从推行避孕套的使用着手,尤其是在高危人群中的使用;同时改进对梅毒、淋病、尖锐湿疣患的治疗和管理。有研究表明,感染梅毒、淋病、尖锐湿疣等通过性接触传播疾病患,感染艾滋病病毒的危险性是其他患的2~9倍。 相似文献
5.
美国FDA已经出台了解释有关药物和生物制品售后状况研究报告的程序、内容和格式的最终指导性文件。售后状况调查报告必须提供一系列关于产品的临床安全性、疗效、药理学性质和非临床毒性等的研究。这些研究是美国FDA要求申请人执行的或是赞助商同意进行的。该指南列出了FDA根据快速审批法规授权产品和基于动物有效性数据批准药品所需求的各种类型的研究。 相似文献
6.
来自欧盟正义法庭(ECJ)的一份裁定打击了药业公司开发新药以及改进现存老药配方的积极性。
法庭拒绝了法律总顾问的提议,同时出台了一项规定:复合药物中必须有两个活性成分符合“补充保护认证(SPC)”。SPC扩大了药物的基本专利所授予的最多5年的保护期限。 相似文献
7.
欧洲药品管理局(EMEA)已接受了Celgene公司的新一代沙利度胺(thalidomide)类似物——Revlimid(lenalidomide)(Ⅰ)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的上市申请。 相似文献
8.
GlaxoSmithKline(GSK)公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix(Ⅰ)的首个上市申请,并将于今年年底向美国提交上市申请。
GSK公司原来预计2007年向美国提出(Ⅰ)的申请,以在同Merck公司的Gardasil(已经在美国和欧盟递交申请)(Ⅱ)竞争中赢得一席之地。GSK公司计划在未来几个月向澳大利亚、亚洲部分地区、拉丁美洲递交(Ⅰ)的申请。 相似文献
9.
在Tsumura公司裁定在进行其处方草药产品的Ⅲ期临床试验前需要更多的Ⅱ期研究数据后,这种处方草药产品在美国的开发受到损害。 相似文献
10.
糖皮质激素治疗传染性非典型肺炎的研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
传染性非典型肺炎被证实是由新型冠状病毒所致的一种急性呼吸道传染病,临床表现为发热、干咳、呼吸困难、乏力及全身肌肉酸痛等症状,患者肺部的病变进展迅速,严重者可发生急性肺损伤乃至呼吸窘迫综合征。世界卫生组织将其命名为严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS),也称之为传染性非典型肺炎。由于SARS是一种新型传染病,其发病机制和临床治疗有许多问题尚在探索之中,由于疫苗、特异的免疫球蛋白,特别是抗病毒药物的缺乏,该病病死率很高,据WHO公布,SARS的病死率达14%~15%。在没有特效药物时,综合治疗是救治患… 相似文献