均匀设计法制备苦参碱渗透泵型控释片

目的制备苦参碱渗透泵型控释片,同时建立一种新的设计初级渗透泵处方的方法。方法利用均匀设计法得到释放速率与各处方因素间的定量关系,通过回归方程预测合适的处方。结果回归方程的显著性和精度较好,以其为依据制备了苦参碱控释片。结论对于初级渗透泵的处方设计,均匀设计法是可行的方法。     

注射用兰索拉唑与常用输液的配伍稳定性

目的：研究注射用兰索拉唑与4种常用输液配伍的稳定性。方法：采用HPLC法考察与4种输液按临床应用配伍，干室温条件下，考察12h内pH值，外观和含量的变化情况。结果：在室温条件下，与生理氯化钠溶液配伍后，6h内基本稳定，与10％葡萄糖，5％葡萄糖氯化钠和5％葡萄糖配伍后，随时间延长，含量分别降至97．5％，97．6％．98．0％。结论：注射用兰索拉唑可与生理氯化钠溶液配伍使用，但是应在4h内用完。     

HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

 目的采用高效液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法Diamonsil-C₁₈柱(4.6 mm×200 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺-磷酸(640∶360∶5∶1.5,pH为7.3)为流动相,检测波长为284 nm。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,兰索拉唑与有关物质完全分离。在10.0～400.0 mg·L^-1内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度(RSD=0.13%)良好。平均回收率为99.6%。结论本方法简便,迅速,准确,专属性强。     

HPLC测定马来酸法舒地尔注射液中马来酸法舒地尔含量和有关物质

 目的采用高效液相色谱法建立马来酸法舒地尔含量测定及其有关物质检查的方法。方法Centurysil-C₁₈BDS柱(4.6 mm×200 mm,5μm),以0.08 mol·L^-1磷酸二氢钠缓冲液-乙腈-三乙胺-磷酸(89∶11∶2.5∶0.6)(pH为7.0)为流动相,检测波长为272 nm。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,法舒地尔与有关物质完全分离。在10.0～60.0 mg·L^-1内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系。精密度(RSD=0.28%)良好。平均回收率为100.2%。结论本方法简便,迅速,准确,专属性强。     

离子对-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质含量

目的用离子对HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物及有关物质含量。方法色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇10 mmol.L-1醋酸钠溶液(含5 mmol.L-1庚烷磺酸钠,体积分数为0.2%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.3)(25∶75),检测波长:261 nm,流速:1.0 mL.min-1,柱温:室温。结果盐酸倍他司汀质量浓度在1~250 mg.L-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD=1.0%。盐酸倍他司汀的理论塔板数大于2 000,盐酸倍他司汀与其主要杂质分离度不低于1.5。结论适用于盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质的含量测定。