HPLC法测定八珍益母片中盐酸水苏碱的含量

目的:建立测定八珍益母片中盐酸水苏碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil NH2(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为192 nm,进样量为10μl。结果:盐酸水苏碱的进样量在0.626 3⁵.219 0μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.41%;平均加样回收率为98.50%,RSD=0.73%(n=6)。结论:本方法准确、快速、简便、可靠,可用于八珍益母片中盐酸水苏碱的含量测定。     

三乌胶及三乌胶丸的微生物检查方法验证

目的建立三乌胶及三乌胶丸微生物限度检查方法。方法通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法及稀释法进行方法学验证。结果三乌胶丸常规法接种5株阳性试验菌株回收率均高于70%,三乌胶常规法对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率高于70%,三乌胶及三乌胶丸由于剂型不同,所采用的检查方法也不同。结论三乌胶丸细菌数、霉菌数及控制菌均可采用常规法进行检验,三乌胶细菌数需采用稀释法进行检验,霉菌数及控制菌可采用常规法进行检验。     

感冒疏风颗粒的微生物限度检查方法学验证

目的:建立感冒疏风颗粒微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2010版的要求[1],通过接种代表性的阳性菌株,用常规法、稀释法及薄膜过滤法对五株阳性菌株进行回收率测定.结果:该样品没有抑菌性,常规法、稀释法及薄膜过滤法对五株阳性菌株回收率均高于70%.结论:本样品细菌数、霉菌数和酵母菌数及控制菌大肠埃希菌均可采用常规法进行检查.     

HPLC波长切换法同时测定通幽润燥丸中9种活性成分

目的 采用HPLC波长切换法同时测定通幽润燥丸中柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、和厚朴酚、厚朴酚和大黄酚9种活性成分的含量。方法 采用依利特Hypersil OSD2 C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^-1;柱温为30℃;检测波长为275 m（柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素）和220 m（和厚朴酚、厚朴酚、大黄酚）;进样量10 μL。结果 9种活性成分的分离度较好。柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、和厚朴酚、厚朴酚和大黄酚进样量分别在0.76~22.94,0.47~14.21,1.46~43.66,0.24~7.11,0.51~15.36,0.13~3.93,0.053~1.58,0.30~8.95,0.38~11.38 mg·mL^-1内呈良好线性关系,平均加样回收率（n=6）分别为99.27%,100.04%,98.90%,100.10%,99.67%,98.75%,99.88%,99.59%,99.92%,RSD分别为0.12%,0.15%,0.41%,0.18%,0.28%,0.27%,0.65%,0.46%,0.24%。结论 通幽润燥丸中9种成分地含量测定方法准确,灵敏度高,分离效果好,能较好地评价该品种的质量,为该药物全面的质量控制提供了科学依据。     

HPLC法同时测定小儿惊风七厘散中5个有效成分的含量

目的 建立HPLC法同时测定小儿惊风七厘散中橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、和厚朴酚、厚朴酚5个有效成分含量的方法.方法 采用依利特C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:213 nm.结果 通过设定的色...     

HPLC法同时测定清热暗疮片中10种成分

目的 建立HPLC法同时测定清热暗疮片中绿原酸、栀子苷、异绿原酸A、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法 该药物甲醇提取液的分析采用Thermo Scientific Hypersil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长225 nm。结果 10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率98.46%～100.94%,RSD 0.63%～1.09%。结论 该方法简便灵敏,重复性好,可用于清热暗疮片的质量控制。     

HPLC法同时测定十五味骨伤丸中11种成分

目的 建立HPLC法同时测定十五味骨伤丸中儿茶素、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、橙皮苷、丹酚酸B、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、隐丹参酮、大黄酚、大黄素甲醚、丹参酮Ⅱ_A的含量。方法 该药物甲醇提取液的分析采用依利特C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254、283 nm。结果 11种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 90),平均加样回收率98.16%～99.59%,RSD 0.34%～1.00%。结论 该方法简便可靠,重复性好,可用于十五味骨伤丸的质量控制。     

惠血生片一致性检验模型的建立及应用研究

目的 利用近红外光谱法开展针对特定厂家、特定品种、规格和剂型建立一致性检验模型,为药品市场的监督管理及药品抽样工作提供了强有力的技术保障.方法 在4000～12000/cm的全谱段范围内的采集惠血生片的近红外光谱图,采用OPUS5.0分析软件对光谱图进行一定的预处理后建立一致性检验模型,并利用三台仪器对所建立的模型进行...     

HPLC法测定益母草片中盐酸水苏碱的含量

目的:建立高效液相色谱法测定益母草片中盐酸水苏碱的含量方法。方法:色谱柱为NH2柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(78:22);流速:1.0mL/min;检测波长:202nm。结果:盐酸水苏碱的浓度在2.5635～12.8175μg/mL范围内,线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率98.6%,RSD为0.45%。结论:本法准确、快速、简便可靠、结果稳定,可用于益母草片的含量测定。     

HPLC法测定通气丸中3种有效成份的含量

目的:建立HPLC法测定通气丸中3种有效成份的含量.方法:采用Agilent Eclipse Plus-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸溶液(35︰65)为流动相,流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长283nm,进样体积10μl.对5批通气丸样品进样分析,测定连翘酯苷A、芸香...