蒲公英酸奶的研制及其抑菌效果的研究

以鲜牛乳和蒲公英汁为主要原料,添加蔗糖,经杀菌、接种保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌为发酵剂.采用5因素4水平L16(45)正交试验,获得了制作蒲公英酸奶的最佳工艺参数:在鲜牛乳中添加8 g/dL的蔗糖,121 ℃杀茵15 min,加入体积分数9%的蒲公英汁,接种体积分数3.5%的发酵剂,发酵温度为42 ℃、时间为4 h.用该奶制品作纸片法抑菌试验,结果表明:其抑菌作用的大小依次为:蜡样芽孢杆菌＞金黄色葡萄球菌＞溶血性链球菌＞志贺氏菌＞沙门氏菌＞致泻大肠埃希氏菌;而且当蒲公英酸奶中蒲公英汁体积分数≤9%时,其抑菌作用随蒲公英汁含量的增加而增强;而当蒲公英汁体积分数＞9%后,其抑菌强度增加极缓,并非成正比增强,其原理有待进一步研究.     

我国与美国欧盟医疗器械上市注册流程比较

目的 分析我国与美国、欧盟医疗器械上市前注册流程的差异,为加强我国的医疗器械监管工作提供参考。方法 从法规沿革、管理模式方面比较我国与美国、欧盟医疗器械上市的差异,再以全自动生化分析仪为例,比较注册申报流程的差异。结果 在监管类别、申报途径、审评时限等方面,各国注册流程侧重点各有不同,但都能保证上市产品的安全性和有效性。结论 实施全面、系统、科学的医疗器械管理制度,落实医疗器械审评审批制度的改革要求,确保了我国医疗器械产品的安全性和有效性。     

5种中药制剂微生物限度检查方法的建立

摘要：目的:建立喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法。方法:按中国药典2015年版四部通则,采用平皿倾注法和薄膜过滤法对喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法进行适用性试验。结果:所建立的检查方法对5种试验菌株的回收比值均在0.5～2.0,试验组控制菌均可检出,阴性对照组均未检出。结论:5种中药制剂的微生物限度检查方法可靠,可用于质量控制。