注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞质量控制研究

目的 建立注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞的质量控制方法。方法 以二氯甲烷-无水乙醇(1∶1,V/V)100℃水浴回流3.5 h处理胶塞,取续滤液。采用高效液相色谱法检测二硫化四甲基秋兰姆(简称秋兰姆)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)和单质硫,色谱柱为Shiseido CAPCELL PAK MGⅡC₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%三氟乙酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果 秋兰姆、BHT和单质硫的质量浓度分别在0.000 2～0.048 5μg/mL(r=0.999 3)、0.46～230.67μg/mL(r=0.999 9)和0.20～100.70μg/mL(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为58.22%,90.61%,104.46%,RSD分别为17.32%,5.58%,1.55%(n=9)。市场上抽取的16批空白丁基橡胶塞样品中BHT与单质硫的含量分别为0～169.8...     

壳聚糖季铵盐温敏凝胶的制备及性能考察

目的 研究壳聚糖季铵盐温敏凝胶及性质.方法 采用试管倾斜法测定胶凝时间,考察壳聚糖季铵盐的浓度、体积比、温度等对胶凝时间的影响,采用吸光度经时变化法测定相变动力学,并用透析法测定载药凝胶的体外释放.结果 56％ GPS/2％ HTCC体积配比1:5、温度37℃时,胶凝时间为3.53min,钙黄绿素载药凝胶具有良好的缓释...     

感冒热毒清合剂质量标准提高研究

目的:改进医院制剂感冒热毒清合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对纯中药制剂感冒热毒清合剂的中药组分知母、蒲公英、金银花进行定性鉴别,改进感冒热毒清合剂中绿原酸含量的高效液相色谱测定方法,色谱柱为Diamonsil?C18(250?mm×4.6?mm,5?μm);流动相为甲醇-1％冰醋酸(20:80);检测波长327?...