中国群体药动学研究论文的质量评价

目的：系统评价中国学者发表的群体药动学（PPK）论文的质量,为规范论文写作,推动该学科的发展提供参考。方法：检索Pubmed、Scopus、Web of Science、中国知网、维普和万方医学数据库自建库起至2016年底,由中国研究机构的学者撰写的PPK论文。根据新近发表的相关推荐意见和指南进行论文质量评价。结果：共纳入155篇中文和115篇英文论文。论文质量随时间有提高趋势,且英文论文的质量总体上高于中文论文。目前,论文质量主要在以下方面存在缺陷或内容不完整：摘要部分的"药物给药途径"、引言部分的"研究药物的药动学背景";方法和结果部分的"研究对象和建模数据的情况"、"数据探索性分析方法"和"候选模型的筛选";讨论部分的"研究局限性"。结论：研究者须重视与改进上述存在的问题,严格按照相关规范要求提高论文质量。     

人血浆中溴吡斯的明浓度的RP-HPLC测定法

 目的建立RP-HPLC测定血浆中溴吡斯的明浓度的方法。方法采用Sep-Pak柱固相萃取法提取溴吡斯的明;Waters2690系列高效液相色谱仪测定。色谱柱Nucleosil 100-5 CN柱(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:室温;检测波长:269 nm;流动相为乙腈-水(0.1%三乙胺水溶液加1 mol·L^-1HAc调节pH3.2)梯度洗脱;外标法定量。结果溴吡斯的明血药浓度的线性范围为2.0～50.0μg·L^-1;最低检测浓度2.0μg·L^-1;方法回收率为96.89%～111.51%;日内及日间精密度分别为2.79%～7.00%和2.33%～5.51%。结论本法灵敏、准确,可用于溴吡斯的明人体药动学研究。     

那他珠单抗及相关肝损伤的问答

那他珠单抗（商品名TYSABKI）是一种怎样的药物？那他珠单抗制剂的活性成分是那他珠单抗，每4周静脉滴注1次用于治疗复发-好转型多发性硬化（multiple sclerosis，MS），这种类型的MS临床上表现为疾病复发期与好转期交替出现。那他珠单抗在单独使用B干扰素（治疗MS的药物）疗效不佳时或疾病严重恶化时使用。那他珠单抗由欧洲委员会于2006年6月批准在欧盟国家上市。     

用HPLC法测定人血浆中美罗培南的浓度

美罗培南是一种具有广谱抗菌活性的碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用。该药常用于治疗致病菌不明的感染,或者由单一或多种细菌引起的成     

JCI评审标准与静脉用药调配中心软件建设和管理

2002年1月卫生部颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中第二十八条要求,医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室）,实行集中配制和供应,在我国首次提出了静脉用药集中配置的要求。2010年4月,卫生部医政司正式颁布《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配标准操作规程》,这是我国卫生行政部门首次正式对静脉用药调配做出细化的管理和规范的规定。     

NFATC1基因多态性对肾移植患者慢性排斥反应发生率的影响

摘要：目的:探讨NFATC1基因多态性对钙调磷酸酶抑制药(CNI)治疗的肾移植患者慢性排斥反应发生率的影响,为慢性排斥反应寻找遗传标记物。方法:以233例使用CNI治疗的肾移植患者为研究对象。慢性排斥反应由肾穿刺病理检查确定。采用基质辅助激光解离飞行时间质谱方法对NFATC1基因25个单核苷酸多态性(SNP)位点进行基因分型。SNP对慢性排斥反应发生率的影响采用Kaplan-Meier生存分析和多因素Cox比例风险模型进行评估。结果:Kaplan-Meier生存分析发现NFATC1 rs12959273位点与慢性排斥反应的发生相关,AA/AG型患者慢性排斥反应的发生率高于GG型(P=0.001);rs6506775位点也对慢性排斥反应的发生有影响,TT/TC型患者慢性排斥反应的发生率高于CC型(P=0.001)。多因素Cox回归纳入混杂因素后,发现rs12959273 AA/AG型患者发生慢性排斥反应的风险仍然高于GG型[风险比(HR)=3.883,95%CI(1.794,8.405),P=0.001];rs6506775 TT/TC型患者慢性排斥反应的发生率高于CC型[HR=3.715,95%CI(1.696,8.139),P=0.001]。结论:NFATC1 rs12959273 A和rs6506775 T等位基因携带者慢性排斥反应的发生率高于非携带者。这两个位点可能成为预测肾移植患者慢性排斥反应的遗传标记物,为优化CNI给药和个体化给药提供依据,改善肾移植患者的长期结局。     

人血浆中溴吡斯的明浓度的RP-HPLC测定法

目的 建立RP-HPLC测定血浆中溴吡斯的明浓度的方法.方法 采用Sep-Pak柱固相萃取法提取溴吡斯的明;Waters2690系列高效液相色谱仪测定.色谱柱Nucleosil 100-5 CN柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);柱温:室温;检测波长:269 nm;流动相为乙腈-水(0.1%三乙胺水溶液加1 mol·L-1 Hac调节pH 3.2)梯度洗脱;外标法定量.结果 溴吡斯的明血药浓度的线性范围为2.0～50.0 μg·L-1;最低检测浓度2.0 μg·L-1;方法回收率为96.89%～111.51%;日内及日间精密度分别为2.79%～7.00%和2.33%～5.51%.结论 本法灵敏、准确,可用于溴吡斯的明人体药动学研究.     

赖诺普利片在健康志愿者体内的生物等效性评价

目的:建立测定人血浆中赖诺普利浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法,评价赖诺普利试验片与参比片的生物等效性。方法:20名志愿者随机单剂量双交叉口服赖诺普利试验片和参比片10 mg,采用沉淀蛋白法预处理血浆样品后,进行LC-MS-MS法测定。结果:试验片和参比片中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(54±s 21)和(53±23)μg·L-1,tmax分别为(6．4±1．4)和(6．7±1．1)h,AUC0～36分别为(569±244)和(566±269)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(589±250)和(587±268)μg·h·L-1;按AUC0～36计算,赖诺普利试验片的相对生物利用度为(102±8)％。结论:本方法操作简单,灵敏度、准确度、精密度和定量分析线性关系均良好,符合生物样品测定要求;经统计学检验,试验片与参比片生物等效。     

OSCE在临床药师培训考核中的实施

摘要：客观化结构化临床考试（OSCE）是一种客观评价学生临床接诊能力的重要考试方法,目前在国外广泛应用于临床药学教学。然而,OSCE在中国临床药学教学尚处于起步阶段。2019年,我院首次将OSCE纳入临床药师培训考核项目,本文详细描述了OSCE在我院的组织与实施,包括OSCE项目组成立、教案编撰、标准化患者的招募、考试过程与意见反馈等,以期为OSCE在中国临床药学教学中的开展提供参考。