新剂型非典型抗精神病药富马酸喹硫平缓释片的研究进展

富马酸喹硫平缓释片作为非典型抗精神病药物喹硫平的缓释剂型,在国际上被广泛用于精神分裂症、双相躁狂、双相抑郁、双相维持期和广泛性焦虑障碍治疗以及抑郁症的联合治疗,每天只需用药1次,2 d内迅速达到目标剂量范围,在不降低疗效的前提下提高了患者的依从性,睡前3~4 h服用,可明显减少日间的镇静不良反应。多项临床试验证实了该剂型临床应用的安全性与有效性。     

不同麻醉下经皮椎间孔镜髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症的疗效观察

目的探讨和分析不同麻醉下经皮椎间孔镜髓核摘除术在腰椎间盘突出症(LDH)患者中的临床应用价值。方法选取2016年1月-2017年12月该院所收治的110例LDH患者作为临床研究对象,采用随机数字表法将入选研究对象随机分为观察组56例和对照组54例,两组患者均行经皮椎间孔镜髓核摘除术治疗,研究组给予腰硬联合麻醉方案,对照组则给予气管插管全麻方案,并分别对两组患者的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易精神状态检查量表(MMSE)、视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)及临床治疗情况进行比较和分析。结果观察组术后MoCA评分(28.25±3.94)分和MMSE评分(29.72±4.08)分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P 0.05);术后VAS评分(2.97±0.40)分和ODI指数(20.54±3.16)%明显低于对照组,差异均有统计学意义(P 0.05);术后临床治疗效果达到优的比率66.07%(37/56),以及总的优良率94.64%(53/56)明显高于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。结论腰硬联合麻醉下经皮椎间孔镜髓核摘除术对LDH患者认知功能的改善、疼痛症状的缓解和临床治疗效果的提升均有积极的现实意义。     

帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症疗效及安全性的开放性研究

目的 评价可变剂量帕利哌酮缓释片治疗既往口服抗精神病药缺乏疗效或无法耐受而需换药的非急性期精神分裂症患者的疗效及安全性.方法 本研究为非随机、单组、为期12周的多中心的开放性临床研究,共纳入405例患者.主要疗效指标为治疗第12周末阳性和阴性症状量表( PANSS)评分较基线的变化.次要疗效指标包括:临床总体印象-严重度量表(CGI-S)、个人和社会功能量表(PSP).安全性评价包括不良反应记录、锥体外系症状评定量表(ESRS)、实验室及生命体征监测等.结果 PANSS总分由基线的(70.1±19.3)分下降至治疗终点的(48.1±15.7)分(P＜0.01),CGI-S由基线的(4.1±1.2)分下降至治疗终点的(2.5±1.1)分(P＜0.01),PSP总分由基线的(58.6±14.9)分提高至治疗终点的(74.5±13.4)分(P＜0.01).发生率＞5％的不良反应有:锥体外系反应(39.0％)、失眠(6.5％)和过度镇静(5.5％),ESRS总分由基线的(13.0±2.1)分下降至治疗终点的(12.6±1.6)分(P＜0.01).平均体质量治疗终点较基线增加(0.2±3.5)kg (P ＜0.05).结论 换用可变剂量帕利哌酮缓释片对既往抗精神病药疗效不佳或耐受性不佳的非急性期精神分裂症患者疗效肯定,并具有较好安全性和耐受性.     

帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症的多中心、随机、双盲、平行对照研究

目的 比较帕罗西汀和氯米帕明治疗强迫症的疗效和安全性。方法 141例符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版强迫症诊断标准的患者完成了研究，其中帕罗西汀治疗72例(帕罗西汀组)，氯米帕明治疗69例(氯米帕明组)，疗程均为10周。所有患者在入组前均服用安慰剂1周。帕罗西汀组第1周20mg／d；第2周30mg／d；第3周40mg／d；第4～10周低剂量组40mg／d，高剂量组50mg／d。氯米帕明组第1周50mg／d；第2周100mg／d；第3周150mg/d，第4～10周低剂量组150mg／d，高剂量组200mg／d。结果 帕罗西汀组痊愈率为21％，显效率为60％，总有效率为93％。氯米帕明组痊愈率为28％，显效率为57％，总有效率为90％。两组患者疗效的差异无显著性。帕罗西汀组不良反应发生率为18％，氯米帕明组不良反应发生率为43％，两组的差异有显著性(χ^2=10．54，P=0.00)。结论 帕罗西汀治疗强迫症的疗效与氯米帕明相当，但不良反应比帕罗西汀少而轻。     

国产奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的

目的 验证奎硫平治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法 将221例精神分裂症患者随机分为奎硫平组(114例)和氯丙嗪组(107例),进行多中心双盲双模拟对照研究,两药治疗剂量均为200～800 mg/d,疗程8周.疗效指标包括阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病评定量表(BPRS)、临床总体印象量表(CGI).不良反应指标为不良反应量表(TESS)及有关实验室检查.结果 治疗结束时,两组PANSS和BPRS评分较入组时均显著减低(P<0.01);PANSS减分率奎硫平组为(65.9±27.8)%,氯丙嗪组为(66.5±26.4)%;临床总有效率奎硫平组68.1%,氯丙嗪组69.6%;两组疗效差异无显著性.奎硫平组的不良反应较氯丙嗪组少,其中活动减少、震颤、扭转痉挛、静坐不能、口干、视物模糊、便秘、头晕的发生率显著少于氯丙嗪组(P<0.01或0.05).结论 国产奎硫平治疗精神分裂症的疗效与氯丙嗪相似,某些不良反应较氯丙嗪轻而少;是一种有效、耐受性好的抗精神病药.     

七昧散质量标准的研究

目的：建立七味散的质量标准。方法：采用TLC对方中佛手、肉桂、木香、筚茇进行鉴别；采用RP—HPLC对制剂中胡椒碱的含量进行测定。结果：TLC法能捡出佛手、肉桂、木香和筚茇；平均回收率为97．0％，RSD=1．8％（n=6）。结论：方法快速、简便，适合该制剂的质量控制。     

国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的对照研究

目的:评价国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究方法。入选228例,其中试验组113例,对照组115例。分别口服艾司佐匹克隆3～6 mg·d-1和佐匹克隆7．5～15 mg·d-1,疗程均为14 d。结果:睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著降低(P<0．05);试验组和对照组的有效率分别为60．2％和62．6％,两组比较无显著性差异(P>0．05)。不良反应发生率分别为32．7％和33．9％,较常见的不良反应为口苦及头晕。结论:艾司佐匹克隆能改善睡眠,不良反应较少,是一种治疗睡眠障碍安全而有效的新药。     

抗纤Ⅰ号制剂质量标准研究

目的:建立抗纤Ⅰ号制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、黄芩、麻黄、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中主要成分绿原酸和黄芩苷进行定量分析。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。定量分析绿原酸线性范围为0.116~1.16μg,r=0.999 97,平均回收率99.52%,RSD为1.57%;黄芩苷线性范围为0.259 2~1.425 6μg,r=0.999 95,平均回收率为98.12%,RSD为2.13%。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定血浆中米安色林的浓度

目的用HPLC法测定人血浆中米安色林浓度.方法色谱柱为Hypersil-ODS2C18柱,流动相为甲醇-水-乙酸铵(含0.05mol@L-1乙酸铵,0.1mol@L-1氢氧化铵)=9073,pH=7.7,UV检测器,波长为240nm,流速1mL@main-1.将待测血浆碱化后,重蒸无水乙醚分2步提取,经含有标准参照品氯普噻吨的流动相溶解后测定.结果测定米安色林的线性范围为5～140μg@L-1(r=0.9990),最低检测浓度为5μg@L-1,日内RSD小于5.5%,日间RSD小于8.8%,方法回收率＞90%.结论本方法简便、精密、准确,适用于米安色林的药代动力学研究,也可用于临床常规测定米安色林血浆浓度.