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八味健骨片Ⅰ期临床试验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :观察健康人体对单次和连续口服八味健骨片的耐受性及安全性 ;确定临床服药的安全范围 ;提出Ⅱ期临床试验给药方案。方法 :筛选健康受试者 3 4人 ,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果 :八味健骨片单次给药未出现不良反应 ,连续给药出现恶心、心悸、纳呆、便秘的不良反应 ,但继续用药可自行缓解。结论 :正常人体对八味健骨片的耐受较好 ,临床使用比较安全。建议本品Ⅱ期临床试验的用法为 :口服 ,每次 4片 ,1日 3次。 相似文献
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目的:优选补正续骨颗粒的提取工艺。方法采用 L9(34)正交试验法,以出膏率为考察指标,优选最佳水提取工艺,以川续断皂苷Ⅵ与柚皮苷总含量及出膏率综合评分为评价指标,优选最佳乙醇提取工艺。结果最佳水提取工艺为加6倍量水,提取2次,每次提取1 h。最佳乙醇提取工艺为加6倍量60%乙醇,提取3次,每次2 h。结论优选的提工艺稳定可行,适用于补正续骨颗粒的工业化生产。 相似文献
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目的评价中医康复综合治疗膝骨关节炎(KOA)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照临床试验,共入选病例144例,进入FAS和PPS分析集各144例,其中试验组72例,予基础治疗、内外膝眼透刺加电针、中药外敷加TDP神灯照射综合疗法,治疗2周,1次/d,停1周,继续治疗2周。对照组72例,同试验组基础治疗。结果治疗后两组疗效FAS和PPS的结果显示WOMAC评价表疼痛积分改善20%的比例、疼痛、功能积分变化以及受试者和研究者对治疗反应的总体评价,试验组优于对照组,差异有统计学意义。放射学病情分级两组治疗前后均无改善。两组不良事件均与干预治疗无关。结论中医康复综合治疗KOA安全性好,疗效确切,特别是在疼痛和功能的改善方面。中医康复综合治疗方法值得推广。 相似文献
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目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围。方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片。多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d。观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义。结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3~13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的。在II期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内。 相似文献
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冻结肩为临床上的常见病和多发病,主要有肩部疼痛和活动功能障碍两大症状,多发于中老年人,中医传统的推拿手法在冻结肩的保守治疗中有着显著的效果,是临床上常用的治疗方法。文章将综合近几年国内外的研究,结合相关文献,对冻结肩的发病机制,中医推拿手法的理论基础与手法治疗冻结肩的作用机制进行综述。 相似文献
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目的:观察双藤通脉颗粒对家兔下肢深静脉血栓形成后6-酮-PGF1α及PT的影响。方法:本实验通过结扎家兔的股静脉造成深静脉血栓的模型,共分为:正常组、模型组、双藤通脉颗粒低剂量组、双藤通脉颗粒高剂量组和丹王颗粒组5组,测定各组6-酮-PGF1α及PT的值。结果:双藤通脉颗粒高剂量组、双藤通脉颗粒低剂量组和丹王颗粒组的6-酮-PGF1α及PT的值明显高于模型组(P <0 0 5 ) ,而双藤通脉颗粒低剂量组与丹王颗粒组无明显差异(P >0 0 5 ) ;双藤通脉颗粒高剂量组与丹王颗粒组有明显的差异(P <0 0 5 )。结论:双藤通脉颗粒具有提高6-酮-PGF1α含量、延长凝血时间,从而抑制静脉血栓形成的作用。 相似文献
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目的 研究关节镜下双后内侧入路双骨道单纯“8”字缝线治疗后交叉韧带(PCL)胫骨止点撕脱骨折的临床效果。方法 选取该院2016年2月-2020年4月PCL胫骨止点撕脱骨折的患者12例,给予关节镜下双后内侧入路双骨道单纯“8”字缝线治疗,对术前和术后末次随访时,膝关节活动范围、国际膝关节文献委员会(IKDC)评分、视觉模拟评分(VAS)、Lysholm膝关节功能评分、反Lachman试验和后抽屉试验进行评价。结果 12例患者术中均无副损伤,随访时间为12~24个月,平均(18.92±4.17)个月,术后末次随访时,反Lachman试验阴性,后抽屉试验阴性,膝关节活动度为(128.75±2.26)°,IKDC评分为(82.92±3.34)分,VAS为(1.17±0.39)分,Lysholm膝关节功能评分为(85.00±3.02)分,较术前明显改善,差异均有统计学意义(P < 0.05)。结论 关节镜下双后内侧入路双骨道单纯“8”字缝线治疗PCL胫骨止点撕脱骨折,临床疗效确切,值得推广。 相似文献
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中药膏剂外敷治疗湿热瘀阻型原发性急性痛风性关节炎疼痛32例 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:观察中药膏剂外敷对湿热瘀阻型急性痛风性关节炎疼痛症状的疗效。方法:治疗组予中药膏剂(虎杖、生大黄、黄柏、天花粉、车前草、牛膝、生半夏、冰片等)外敷,对照组予口服西药秋水仙碱、双氯芬酸钾片。结果:治疗组与对照组对疼痛均有明显疗效,二者无显著性差异(P>0.05),治疗组未出现不良反应,对照组出现19例不同程度的不良反应。结论:中药外敷在治疗急性痛风性关节炎止痛方面有明显的疗效且无不良反应。 相似文献
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目的:建立健康人血浆淫羊藿苷的LC-MS/MS分析方法,探索淫羊藿提取物临床药动学特点。方法:色谱柱为Agilent ZORBAXSB-C18(2.1 mm×30 mm,3.5μm);流动相为乙腈:水(含0.1%甲酸)=22:78;流速0.3 mL/min;ESI离子源;定量离子对淫羊藿苷m/z:677.3→369.0,内标非那西丁m/z:180.1→110.0。健康受试者2例,单次口服含淫羊藿苷40.16 mg的淫羊藿提取物片剂制剂12片,分别于给药前和给药后0.5,1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、10、12、24 h采血,检测血浆中淫羊藿苷。结果:血浆中内源性物质不干扰样品的测定,定量下限为0.05μg/L,方法符合生物样品分析要求。在本试验血浆浓度线性范围0.0521.48μg/L内,人血浆中未测到淫羊藿苷原型。 相似文献