分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量

目的建立盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量检测及控制方法。方法采用分光光度法测定。结果在545nm波长处有最大吸收,吸光度在pH3.0～3.5,亚硫酸氢钠浓度在1.0～10.0μg/mL之间时呈线性关系,回归方程为Y=0.10701X＋1.80763;相关系数r=0.9996（n=5）,加样回收率为99.49%（RSD=1.3305%,n=9）。结论该方法准确,简便易行,可用于对盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量测定和控制。     

《国家基本药物目录》中中药注射液安全性与质量标准问题探讨

为探讨《国家基本药物目录》中中药注射液安全性及提高其质量标准存在的问题及解决方法,该文通过分析提高中药注射液质量标准中存在问题及成因,提出解决建议。认为通过政府支持,组建政、产、学、研相结合的研究协作组织,建立工作约束与激励机制,调动各方面积极性,形成合力,是加快推进研究工作,从根本上解决国家基本药物目录中中药注射液标准和安全性不高的有效措施。     

健脾化浊方防治糖尿病前期40例临床观察

目的:观察健脾化浊方防治糖尿病前期(脾虚痰湿证)的临床疗效。方法:将80例患者随机分为2组各40例。2组均采用控制饮食、健康教育、运动等基础治疗,对照组根据情况给予降压和降脂处理。观察组在基础治疗同时加服健脾化浊方,疗程均为16周。观察糖尿病前期患者转归情况,检测治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2hBG)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2 h胰岛素(P2hINS)及糖化血红蛋白(HbA1c)。结果:糖代谢转为正常者观察组11例,占27.5%;对照组4例,占10.0%,2组比较,差异有显著性意义(P0.05);转为T2DM者观察组2例,占5.0%,对照组11例,占27.5%,2组比较,差异有显著性意义(P0.05)。与治疗前比较,对照组FBG、P2hBG、HbA1c、FINS、P2hINS均有上升趋势或变化不明显,观察组以上指标则较治疗前下降(P0.05,P0.01);治疗后观察组FBG、P2hBG、HbA1c、FINS、P2hINS均低于对照组(P0.05,P0.01)。总有效率观察组为90.0%,对照组为65.0%,2组比较,差异有非常显著性意义(P0.01)。结论:在生活干预的基础上,采用健脾化浊方干预糖尿病前期脾虚痰湿证患者,能促使患者糖代谢正常,防止向T2DM转变;还能改善患者空腹及餐后胰岛素分泌,纠正胰岛素抵抗状态。     

丹参注射液临床应用风险分析与风险控制

目的:探讨丹参注射液在临床应用中的风险影响因素和特点,为临床应用提供风险控制依据。方法:通过对丹参注射液不良反应的详细病例资料进行统计、分析,找出引起不良反应的相关影响因素,探讨风险控制措施。结果:丹参注射液产生不良反应的因素与剂型、剂量、给药浓度、配伍用药、患者年龄及健康状况、制剂纯度等有关,并提出了相应的控制方法和措施。结论:临床药剂、医务人员只要重视了丹参注射液的临床应用风险、影响因素及消除、控制的方法,临床应用风险是可防可控的。     

分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量

目的建立盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量检测及控制方法。方法采用分光光度法测定。结果在545nm波长处有最大吸收,吸光度在pH3.0～3.5,亚硫酸氢钠浓度在1.0～10.0μg/mL之间时呈线性关系,回归方程为Y=0.10701X+1.80763;相关系数r=0.9996(n=5),加样回收率为99.49%(RSD=1.3305%,n=9)。结论该方法准确,简便易行,可用于对盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量测定和控制。     

浅谈药品生产企业对物料购进环节的管理

目的促进药品生产企业加强物料管理。方法建立严格的供应商筛选制度,对供应商进行严格的筛选、审计、质量评估。对已确定的供应商实行动态管理,确保购进物料的质量。结果与结论切实加强对物料的管理是确保药品质量的重要措施。