泰安市食品药品监督管理局岱岳区分局执法案件调查报告

为增强执法的针对性和科学性,岱岳分局从案件来源、处罚对象、处罚程序、案件类别、案件性质等五个方面对建局五年来的案件办理情况进行了调查分析,全面掌握了执法案件的总体情况,并根据调查结果,明确了下一步工作重点和改进措施,确保全区药械市场更加规范有序.     

从执法检查中看村级医疗机构常见的八种违法违规情形

作为基层药监机构,占用药单位大多数的村级医疗机构(包括村卫生室、个体诊所及卫生院下设的点)是重点监管对象,因其服务口径大,人口多,点散面广,把握住这些基层医疗机构的药品质量,也就保证了绝大多数人的用药安全.从在基层一线的检查来看,村级医疗机构主要存在以下几种违法违规情形:     

FDA批准Stelara上市治疗中度到重度斑块状银屑病

2005年9月25日,FDA批准Stelara（ustekinumab）上市治疗成年人的中度到重度斑块状银屑病。Ustekinumab为-种新型单克隆抗体,是细胞因子IL-12和IL-23拮抗剂。细胞因子IL-12和IL-23在调节免疫反应中有重要作用,并且被认为与-些免疫介导的炎症疾病有关,包括银屑病。可激发1型辅助性T淋巴细胞反应,被认为能介导发生于银屑病中的异常免疫反应。     

农村处方药经营管理的现状、问题及对策

我国在2000年实行了处方药与非处方药(OTC)分类管理,患者拿医疗机构开具的处方,在药店就可以买到相对便宜的药品。然而实行处方药与非处方药分类管理已有八年了,百姓能否便利地买到处方药,又是否做到安全使用处方药,在农村的处方药销售和管理方面是否达到了法律要求,笔者就近年