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<正> 诺氟沙星为广谱抗生素,现已广泛应用于各种感染。诺氟沙星药膜是我厂独家研制的四类药,主要用于细菌阴道感染。临床研究还发现其可用于口腔溃疡的治疗,但由于单层膜粘贴于溃疡面后很容易被口水冲淡冲掉,在口腔内滞留时间短而影响治疗效果。为此,我们采用乙基纤维素、丙烯酸树脂为覆盖膜材料与药膜形成双层复合膜。含药层为亲水层向内贴于患处,外为疏水层使膜在患处滞留时间延长,提高了疗效。 相似文献
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卫生部《关于加强药品CMP管理工作的通知冲指出,依法实施药品CMP制度,是药品监督管理工作的重要内容,是对药品生产全过程实施监督,管理的法定制度,是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。该通知还规定:自1998年7月1日起,未取得药品GMP认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请,不批准药品仿制、新药技术转让和进口药品分装;卫生部批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号,等等。可见,医药企业要想生存,推行及实施CMP非常迫切和必要。从我国有4000多家中小药厂的实际情况看,大多厂房陈旧,工艺设备落… 相似文献
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优特奇L - 30D - 5 5 (EUDRAGITL30D5 5 )溶胶为聚甲基丙烯酸酯系列聚合物之一 ,它是一种水溶性分散体肠溶性包衣材料。具有粘性低、在肠道溶解的特性。最初 ,我厂使用的肠衣材料多为邻苯二甲酸醋酸纤维素 (即CAP) ,因使用该材料需配用大量的丙酮、乙醇等有机溶剂 ,不仅生产成本高、费时 ,且毒副作用大 ,需有严格的安全防范措施才行。为此 ,我们采用了丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号为肠衣材料 ,用乙醇作溶剂 ,配加增塑剂等材料进行了工艺改造。通过试验 ,该材料完全可以取代CAP ,且工时缩短了近 1/ 3。成本也大大降低。但是 ,该工艺… 相似文献
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<正> 盐酸二甲双胍是近几年临床常用的降糖药,多为白色糖衣片。糖衣片有一定的含糖量,会对糖尿病的治疗不利,加之糖衣片生产工艺复杂,主药溶出度不好,成本高。为使上述问题得到较好解决,我们对该药进行了处方工艺研究,以卡乐康公司生产的欧巴代(OPADRY)薄膜包衣材料,制成粉红色薄膜衣片,经过稳定性考察,证明欧巴代包衣片可以替代糖衣片。 相似文献
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