诺氟沙星口腔复合膜的制备及质量考察

<正> 诺氟沙星为广谱抗生素,现已广泛应用于各种感染。诺氟沙星药膜是我厂独家研制的四类药,主要用于细菌阴道感染。临床研究还发现其可用于口腔溃疡的治疗,但由于单层膜粘贴于溃疡面后很容易被口水冲淡冲掉,在口腔内滞留时间短而影响治疗效果。为此,我们采用乙基纤维素、丙烯酸树脂为覆盖膜材料与药膜形成双层复合膜。含药层为亲水层向内贴于患处,外为疏水层使膜在患处滞留时间延长,提高了疗效。     

中小医药企业实施GMP之我见

卫生部《关于加强药品CMP管理工作的通知冲指出，依法实施药品CMP制度，是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程实施监督，管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。该通知还规定：自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请，不批准药品仿制、新药技术转让和进口药品分装；卫生部批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号，等等。可见，医药企业要想生存，推行及实施CMP非常迫切和必要。从我国有4000多家中小药厂的实际情况看，大多厂房陈旧，工艺设备落…     

优特奇L-30D-55溶胶在盐酸二甲双胍片肠溶包衣中的应用

优特奇Ｌ - 30Ｄ - 5 5 (ＥＵＤＲＡＧＩＴＬ30Ｄ5 5 )溶胶为聚甲基丙烯酸酯系列聚合物之一 ,它是一种水溶性分散体肠溶性包衣材料。具有粘性低、在肠道溶解的特性。最初 ,我厂使用的肠衣材料多为邻苯二甲酸醋酸纤维素 (即ＣＡＰ) ,因使用该材料需配用大量的丙酮、乙醇等有机溶剂 ,不仅生产成本高、费时 ,且毒副作用大 ,需有严格的安全防范措施才行。为此 ,我们采用了丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号为肠衣材料 ,用乙醇作溶剂 ,配加增塑剂等材料进行了工艺改造。通过试验 ,该材料完全可以取代ＣＡＰ ,且工时缩短了近 1/ 3。成本也大大降低。但是 ,该工艺…     

盐酸二甲双胍片薄膜包衣研究

<正> 盐酸二甲双胍是近几年临床常用的降糖药,多为白色糖衣片。糖衣片有一定的含糖量,会对糖尿病的治疗不利,加之糖衣片生产工艺复杂,主药溶出度不好,成本高。为使上述问题得到较好解决,我们对该药进行了处方工艺研究,以卡乐康公司生产的欧巴代(OPADRY)薄膜包衣材料,制成粉红色薄膜衣片,经过稳定性考察,证明欧巴代包衣片可以替代糖衣片。