乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题的生产工艺优化

目的 找出乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物不合格率高的主要影响因素,并进行工艺优化改进,提高其成品率.方法 通过对生产过程中工艺处方、设备人员等综合因素进行分析,确定主要影响因素并对工艺进行优化.结果 工艺优化改进后,乳酸环丙沙星氯化钠注射液成品的可见异物不合格率降低,产品成品率得到了提高.结论 工艺优化改进后,乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题得到了基本解决.     

青霉素V钾片处方工艺研究

目的解决自制青霉素V钾片中有关物质不稳定的问题。方法通过正交试验所确定的优化处方与对照样品进行溶出曲线比对,通过加速试验,考察处方中有关物质、含量的变化情况。结果自制处方溶出行为及稳定性与对照样品基本一致。结论新研究出的自制处方科学实用,稳定性良好。     

头孢呋辛酯分散片包装材料和药物相容性研究

目的:研究头孢呋辛酯分散片与包装材料的相容性.方法:采用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(PVC/PVDC硬片)、聚氯乙烯固体药用硬片(PVC硬片)作为药品的包装材料,高效液相色谱法检测包装前后样品在影响因素条件下有关物质种类和含量的变化情况.结果:PVDC材料包装的头孢呋辛酯分散片在高温条件下有关物质含量远高于PVC硬片包装样品.结论:PVDC材料与头孢呋辛酯在高温条件下有相容性问题.