乙酰谷酰氨氯化钠注射液无菌检查方法学研究

目的：建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法：本试验参照〈中国药典）2010年版二部无菌检查法进行试验。结果：采用方法验证试验进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照菌生长良好。结论：采用验证过的试验方法进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查可行。     

三磷酸腺苷二钠细菌内毒素检查研究

目的:建立三磷酸腺苷二钠细菌内毒素检查法.方法:采用<中国药典>2010年版附录细菌内毒素检查法.结果:三磷酸腺苷二钠经16倍稀释后,用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响.结论:用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠内毒素是可行的.     

葛根与4种常用中药材中重金属元素含量的比较研究

目的：测定葛根药材中重金属元素Pb、Cd的含量,以此考察葛根的长期用药安全性。方法：采用石墨炉原子吸收分光光度法测定葛根中重金属元素Pb、Cd的含量,并与丹参、西洋参、白芍、黄芪中重金属的含量进行比较。结果：葛根中重金属的含量为Pb 4.633mg/kg、Cd 0.255mg/kg,与《中华人民共和国药典》中有重金属含量标准的丹参、西洋参、白芍、黄芪四味常用中药材比较无差别。结论：葛根属于常用中药材,应当加强对葛根中重金属含量的监管。     

头孢拉定含量测定方法的研究

头孢拉定制剂的含量测定，中国药典采用高效液相色谱法。但该方法头孢拉定及其主要杂质的保留时间过长，极大地影响了工作效率，增加了流动相的消耗。笔者通过不断的摸索研究，认为适当提高流动相中甲醇所占的比例，分离度满足药典要求，而样品的分析时间可缩短70％以上，含量测定结果与中国药典方法无明显差异。