芩连胶囊中重金属及其胶囊壳中铬元素的含量测定及安全风险评估

目的：测定芩连胶囊中铅、镉、砷、汞、铜等5种重金属及有害元素及胶囊壳中的铬元素,并对含量结果进行风险评估。方法：样品经微波消解后,分别采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）和原子吸收分光光度法（AAS）测定芩连胶囊中铅、镉、砷、汞、铜等5种元素的含量,以及胶囊壳中铬元素的含量。结果：各元素在一定浓度范围内线性关系良好（r均不低于0.999 9）;精密度、重复性、稳定性试验的RSD≤1.9%;平均加样回收率为92.3%～99.3%,RSD≤2.3%（n=6）;样品中重金属各元素含量均在规定限度范围。结论：两种测定方法操作简便、灵敏度高、专属性强、结果准确、可靠,为芩连胶囊的安全性评价及质量控制提供参考。