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丹参茎、叶中丹酚酸B的HPLC法比较分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:建立丹参茎、叶中丹酚酸B的HPLC测定方法,比较不同品种、不同产地、不同采收期丹参茎、叶中丹酚酸B的含量,为进一步合理开发利用丹参茎、叶资源提供理论依据。方法:采用phenomenexC18柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.25%磷酸溶液(30:10:60);流速为1.0 mL/min;检测波长为286 nm。结果:建立了一个较好的分离和检测条件。工作曲线在(0.488~8.54μg)范围内呈良好的线性关系;平均加样回收率为98.17%。结论:该方法成功用于丹参茎、叶中丹酚酸B的含量测定。不同品种之间丹酚酸B的含量存在差异,其中紫花丹参含量较高。然而对同品种丹参茎叶来说,以泗水产的紫花丹参含量较高,并且8月份采集的含量最高。 相似文献
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跨世纪中医药人才的培养,是飞速发展的新形势和弘扬民族中医药的需要,结合工作实践笔者认为,在培养跨世纪中医药人才过程中应处理好七个关系。一、正确处理好引进人才和选拔现有人才的关系引进人才和选拔现有人才资源都是培养跨世纪中医药人才的重要途径,引进急需的部分中医药人才是必要的,它为中医药队伍输送了新鲜血液和骨干,解决了某些单位缺乏中医药骨干的问题,并也有利于现有人材的选拔和培养。同时也应看到,这种引进只能是少量的、急需的,进而要全面完成培养跨世纪中医药人才的任务,就要着眼于现有人才资源的开发,应该看到… 相似文献
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目的 探索建立通过仿制药一致性评价品种上市后药品质量一致性快速评判方法,用于市场仿制药质量快速评价。方法 基于拉曼光谱法,根据质量控制需求,分别采用一致性评价参比制剂、申报批、同批次制剂作为参比标准,以相似度值、置信区间、不确定度作为评判指标。检验流程分为建库和快检 2 部分,建库:参比制剂和申报批的拉曼光谱作为标准谱图存于云端数据库,或取市售仿制药某批样品自身某片药品建库;快检:采集 10 片药物制剂样品拉曼光谱分别上传,与拉曼光谱库“四同”(同生产企业、同品种、同规格、同批号)样品标准谱图比对,在标准拉曼光谱库中未能获取标准谱图时,进行市售批自身片与片之间比对。基于中国拉曼光谱云计算中心“药品追溯”模块,优化升级成“仿制药评价”模块,与仿制药评价专用手持式拉曼光谱仪联合,形成“仿制药质量拉曼光谱快速评价系统(CEVAR 系统)”。该项目在2020 年度山东省药品质量风险监测项目中进行了应用,共征集到省内 18 家企业、45 个品种(73 个品规)、225 批次的市售批样品;征集到 3 家企业、3 个品种、5 个批次的参比制剂;3 家企业、4 个品种、12 个批次的申报批样品。取瑞舒伐他汀钙片参比试剂和市售批用拉曼光谱成像系统进行验证。结果 将相似度 99% 作为通用判定阈值;征集到的绝大多数品种的自身相似度都大于 99%,但是有 5 个品种样品虽然平均相似度值大于 99%,但是每批次有 3~5 片与标准比对相似度小于 99%;充分证实CEVAR 系统检测的准确性。瑞舒伐他汀钙片拉曼光谱成像系统的验证结果与 CEVAR 系统结果一致。结论 通过大批量样品测试数据,相似度 99% 可以作为质量优劣判定的阈值,CEVAR 系统适合于对药物制剂工艺质量的普遍筛查。 相似文献
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目的:建立测定头孢氨苄片含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法:以全国不同企业生产的头孢氨苄片建立校正集,采集其近红外漫反射光谱,经内部交叉验证,建立校正模型,进而对预测集的样品进行分析。结果:头孢氨苄糖衣片的浓度范围为0.2569~0.6039mg.mg-1,头孢氨苄薄膜衣片的浓度范围为0.3478~0.8755mg.mg-1,内部交叉验证决定系数(r)分别为94.31,97.92,内部交叉验证均方差(RMSECV)为1.98,1.55,外部验证预测均方差(RMSEP)为1.58,1.22,预测值与真值的相关系数为0.9799,0.9894。结论:该法具有快速、简便、结果准确的特点,可用于头孢氨苄片药品的快速检验。 相似文献
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