HPLC测定替米沙坦的含量和有关物质

目的　建立新药替米沙坦含量测定和有关物质的检查方法 ,并对该药进行质量控制和稳定性研究。方法　采用反相高效液相色谱法 ,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,甲醇 - 0 .0 3mol·L-1 磷酸二氢钾溶液 (6 0∶4 0 )为流动相 ,并用磷酸调pH3.5 ,检测波长 2 95nm。结果　在选定的色谱条件下 ,主要合成的中间体和降解产物可以完全分离。结论　所用方法灵敏、准确、可靠