坎地沙坦酯片的制备及初步稳定性研究

目的:制备坎地沙坦酯片并优化处方,并对其进行初步稳定性考察。方法:采用Box-Behnken试验设计,以填充剂配比(X1)、崩解剂(X2,%)和润滑剂(X3,%)用量为影响因素,以片重差异(Y1,%)、脆碎度(Y2,%)、崩解时限(Y3,min)、坎地沙坦酯溶出度(Y4,%)为片剂考察指标,得到最优处方;采用f2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在溶出介质中的体外溶出行为。通过高温、高湿、光照试验初步考察制剂稳定性。结果:坎地沙坦酯片的最优处方组成为:填充剂一水乳糖与预交化淀粉比例为7∶1、崩解剂交联羧甲基纤维素钠占片重为5.5%,润滑剂硬脂酸镁占片重为0.5%。自制片剂和参比制剂在4种溶出介质中的累积溶出度相似因子f2分别为60.62,73.34,66.95,68.60。结论:制备的坎地沙坦酯片各项指标均符合规定,工艺稳定可靠。     

阿奇霉素干粉吸入剂的制备及稳定性考察

摘要：目的:制备阿奇霉素干粉吸入剂并考察其稳定性。方法:采用气流粉碎法制备阿奇霉素干粉吸入剂,以粉末收率、粒子空气动力学粒径、休止角和阿奇霉素干粉吸入剂的细微粒子剂量为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺,并考察阿奇霉素干粉吸入剂的稳定性。结果:通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:分选频率25Hz;进料量80 g;粉碎次数1次;粉碎压力1.0 MPa。在稳定性考察中阿奇霉素干粉吸入剂的各项指标在观察期内无明显变化。结论:所制备的阿奇霉素干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。     

经蝶垂体瘤手术后脑脊液漏多因素回归方程搭建及预测价值研究

目的 研究经蝶垂体瘤手术后脑脊液漏多因素回归方程搭建及预测价值。方法 分析2018年5月—2020年9月郴州市第一人民医院56例经蝶窦手术的垂体腺瘤患者资料,其中运用改良带蒂鼻中隔黏膜瓣32例,未用24例。筛查经蝶垂体瘤手术后脑脊液鼻漏的相关因素。结果 经蝶垂体瘤手术后脑脊液鼻漏与年龄大于65岁、肿瘤直径大于2 cm、术中鞍膈破裂、手术时间超过120 min都呈正相关（均P<0.05）,与用改良带蒂鼻中隔黏膜瓣呈负相关（P<0.05）。影响经蝶垂体瘤手术后脑脊液鼻漏的因素有再次手术（95％CI:1.205～859.886, P=0.038)、肿瘤直径大于2 cm(95％CI:1.371～375.766, P=0.029)、术中鞍膈破裂（95％CI:5.351～14461.621,P=0.005)、用改良带蒂鼻中隔黏膜瓣（95％CI:0.001～0.371, P=0.009)。模型预测值绘制ROC曲线及分析,得到AUC=0.971（95%CI：0.935~1.000）,敏感度为1,特异性为0.882。结论 再次手术、肿瘤直径大于2 cm、术中鞍膈破裂、未用改良带蒂鼻中隔黏膜瓣是经蝶垂体瘤手术后脑脊液漏的危险因素,而应用改良带蒂鼻中隔黏膜瓣能减少这种不良并发症的发生。     

不同盐基对药物临床效果和安全性的影响分析

成盐是改善活性药物分子（API）成药性的一个重要手段,目前活性成分相同而盐基不同的药物不断出现,本文就盐基对药物药动学、药效学及药物不良反应三个方面的影响作简要综述,以对临床遴选治疗药物及新药盐基的选择提供参考。     

重型颅脑损伤合并颈髓损伤的早期诊治探讨

目的 总结重度颅脑损伤合并颈髓损伤的病例的诊治经验.方法 对2004年7月～2007年5月我科收治合并颈髓损伤的重型颅脑损伤7例患者给予对症治疗,同时结合颈椎牵引及早期手术.结果 5例治疗效果良好,2例死亡,其中1例死于严重肺部感染,另1例死于中枢性呼吸衰竭.结论 颅脑外伤合并颈髓损伤的治疗原则上应在颈部有效固定制动的前提下先控制颅高压,必要时行开颅血肿清除术.     

退热贴微生物限度检查方法的验证

目的建立退热贴微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010年版微生物限度检查方法,采用常规法进行该药品的微生物方法学验证。结果采用常规平皿法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色假丝酵母菌、黑曲真菌的回收率均高于70%,细菌、真菌和酵母菌计数采用常规平皿法,控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌采用常规法检查。结论常规法可用于退热贴的微生物限度检查。     

纳米混悬剂的物理稳定性研究进展

纳米混悬剂具有增加药物溶解度,提高生物利用度,降低毒副作用等特点,有关这方面的研究是目前纳米制剂研究的一个热点,美国FDA至今已批准多个相关产品上市.物理稳定性问题在纳米药物混悬液中比较突出,是制约纳米混悬液研发的重要因素之一.本文就纳米混悬剂物理稳定性所面临的问题、理论机制及其应对策略进行综述.     

不同厂家布洛芬混悬液的溶出度对比研究

摘 要 目的：比较国产布洛芬混悬液和进口制剂的溶出曲线相似性,为全面评价布洛芬混悬液的质量提供依据。方法: 分别考察各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较国内3个厂家布洛芬混悬液与进口制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 7.2磷酸盐缓冲液和水5种溶出介质中溶出行为相似性。结果: 各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液60 min时溶出度均达到80%以上;3个厂家的布洛芬混悬液溶出曲线与进口制剂溶出曲线相比较,有两个厂家的制剂与进口制剂相似性达到要求。结论:不同厂家生产的布洛芬混悬液,其溶出行为有明显差异。     

聚山梨酯80在微生物限度检查中的应用

目的：对有抑菌性或非水溶性的药品提供适宜的供试液制备方法,建立方便有效的微生物限度检查方法。方法：应用聚山梨酯80的中和、乳化、增溶及保护微生物等作用,对本院配制的11种制剂进行供试液的制备及微生物限度检查验证。结果：加菌回收率及控制菌检查结果符合《中国药典》的要求。结论：聚山梨酯80可用于上述药品微生物限度检查时供试液的制备。