排序方式: 共有1条查询结果,搜索用时 15 毫秒
1
1.
《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,体现了对药品生产全过程的控制要求。在药品生产中,验证是指用以证实在药品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统,确实能达到预期目的的有文件证明的一系列活动。可见,验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,是实施GMP的基础。我公司30万级洁净厂房的FL~120B沸腾制粒机用于多个产品的生产,为了防止交叉污染,须对设备的清洁进行验证。本验证以复方氯唑沙宗片生产后,按清洁规程进行及时清洁,用擦拭法取样,检测设备中复方氯唑沙宗片的残留物,证实其结果在规定的许可范围之内,不会对下一品种的质量造成影响。 相似文献
1