北京市药品流通领域案件发展趋势与监管对策

药品稽查监管的工作范围涉及了对药品研制、生产、经营、使用四个环节所进行的全过程、全方位的监督管理,其中,整顿和规范药品流通领域(药品经营、使用环节)经营秩序是药品监督管理中最为重要的工作之一。针对药品流通领域违法案件具有违法分子制假售假环节复杂、作案手段狡猾,犯罪行为隐蔽性大、覆盖面广、危害性大等特点,药监部门只有归纳总结近年来药品流通领域制售假劣药品案件的基本情况和涉案特点,     

我院开展药品不良反应监察工作的体会

药品不良反应监察(Adverse Drug Reations Monitoring, ADRM)工作已得到世界卫生组织和各国医药界的重视,一致认为它对于研制安全有效的药物、减少药源性疾病、提高医疗质量都具有十分重要的意义[1]. 近年我院每年经审批采购的新药品种有100多种,临床药品不良反应发生率比较高,需要认真开展ADR监察工作,为选择质优、价廉、安全的药品供应临床提供依据.现将我院开展ADR监察工作的做法和措施介绍如下.     

旱莲草乙酸乙酯总提物对小鼠外周血T淋巴细胞亚群影响

目的 :研究旱莲草乙酸乙酯总提物 (TAEEP)对正常及免疫抑制小鼠T淋巴细胞亚群的作用。方法 :采用正常及腹腔注射环磷酰胺 ( 60mg/kg)所致免疫功能低下小鼠模型 ,给予大、小剂量的TAEEP ,用流式细胞仪测定小鼠血T淋巴细胞CD4 +、CD8+亚群的比例。结果 :大、小剂量TAEEP均显著降低正常小鼠CD4 +亚群的比例 (P <0 .0 1) ,并可显著提高免疫低下小鼠CD4 +亚群比例 ,对于正常小鼠CD8+亚群的比例 ,TAEEP的小剂量可显著降低其比例 (P <0 .0 5) ,而大剂量则显著提高其比例。结论 :旱莲草乙酸乙酯总提物对小鼠外周血T淋巴细胞亚群具有调节作用。     

北京市医疗机构药品监管基本情况与监管对策分析

在中国药品市场中,医院用药市场和药品零售市场是两大药品终端,80%～85%的药品是通过医院配发到人们手中,因此北京市药品监督管理部门长期以来采取各种行之有效的监管措施来规范医疗机构药品管理秩序,以保证医疗机构使用的药品质量。为了更加有效地规范医疗机构药品管理秩序,北     

旰莲草乙酸乙酯总提物对小鼠外周血T淋巴细胞亚群影响

目的：观察蜡莲草乙酸乙酯总提物（ＴＡＥＥＰ）对正常及免疫抑制小鼠Ｔ淋巴细胞亚群的作用。方法：采用正常及腹腔注射环磷酰胺（６０ｍｇ／ｋｇ）所致免疫功能低下小鼠模型,给予大、小剂量的ＴＡＥＥＰ,用流式细胞仪测定小鼠血Ｔ淋巴细胞ＣＤ４＾＋、ＣＤ８＾＋亚群的比例。结果：大、小剂量ＴＡＥＥＰ均显著降低正常小鼠ＣＤ４＾＋亚群的比例（Ｐ〈０．０１）,并可显著提高免疫低下小鼠ＣＤ４＾＋亚群比例,对于正常小鼠ＣＤ８＾＋亚群的比例,ＴＡＥＥＰ的小剂量可显著降低其比例（Ｐ〈０．０５）,而大剂量的则显著提高其比例。结论：旱莲草乙酸乙酯总提物对小鼠外周血Ｔ淋巴细胞亚群具有调节作用。