高效液相色谱法测定注射用二乙基二硫代氨基甲酸钠中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用二乙基二硫代氨基甲酸钠(DDC)中DDC含量的方法。方法:色谱柱为Phe-nomenex C8,流动相为含0·0125mol/L四丁基氯化铵的0·1%磷酸盐缓冲液(pH=6·3)-甲醇(65∶35),流速为1·0ml/min,检测波长为257nm,进样量为20μl。结果:DDC检测浓度在50~800μg/ml范围内线性关系良好(r=0·9998),平均回收率为99·53%(RSD=0·98%)。结论:本方法简便、快捷、可靠,可用于注射用DDC的质量控制。     

腺苷蛋氨酸注射用溶剂的制备及其中赖氨酸的含量测定

目的：制备腺苷蛋氨酸的注射用溶剂并测定溶剂中赖氨酸含量。方法：用抗坏血酸与本品进行衍生化反应，采用分光光度法测定。结果：平均回收率为99．95％，RSD为0．33％。3批样品中L-赖氨酸的含量分别为401．1／支，398．9／支，400．6／支。结论：本制剂制备容易，测定方法简便、准确、灵敏度高、方法可靠，可作为该制剂的质量控制方法．     

高效液相色谱法测定泛酸钠中的有关物质

目的:建立高效液相色谱法检测泛酸钠原料中的有关物质。方法:氨基硅烷键合相色谱柱(300 mm×4．6 mm,5μm);流动相:0．05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-乙腈(30:70),用10%磷酸溶液调节pH为5．8;检测波长: 214 nm;流速:1．5 mL·min~(-1)。结果:杂质峰与主峰能够得到有效的分离,最低检出浓度为10 ng·mL~(-1),3批泛酸钠样品经检测有关物质分别为0．10%,0．08%,0．12%。结论:该法可用于检查泛酸钠原料中的有关物质,简便、准确。     

HPLC法测定甲磺酸多拉司琼的含量

目的:建立以HPLC法测定甲磺酸多拉司琼含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水-1mol·L-1甲酸铵(450∶440∶110),用三乙胺调pH值至8.0,流速为1.0mL·min-1,检测波长为285nm。结果:甲磺酸多拉司琼检测浓度在24～56μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9996);平均加样回收率为99.7%(RSD=0.7%,n=9)。结论:该法操作简便、灵敏度高、重现性好,可作为甲磺酸多拉司琼及其制剂的含量测定方法。     

HPLC法测定甲磺酸多拉司琼的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定甲磺酸多拉司琼含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水-1mol.L-1甲酸铵(450∶440∶110),用三乙胺调pH至8.0,流速为1.0mL.min-1,检测波长为285nm,进样量为20μL。结果:甲磺酸多拉司琼检测浓度的线性范围为24～56μg.mL-1(r=0.9996);平均加样回收率为99.67%(RSD=0.74%)。结论:本方法操作简便、灵敏度高、重现性好,可用于甲磺酸多拉司琼的质量控制。     

RP-HPLC测定腺苷蛋氨酸注射用溶剂中赖氨酸的含量及有关物质

 目的建立测定腺苷蛋氨酸注射用溶剂中赖氨酸含量及有关物质的方法。方法采用Diamonsil^TM(钻石)C₁₈ODS柱(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水-三乙胺(250∶750∶0.1),流速为0.8 mL·min^-1,紫外检测波长为210 nm,柱温为30℃。结果在本色谱条件下L-赖氨酸与辅料及溶剂峰分离度符合要求,在300～700 mg·L^-1内线性良好(r=0.999 7)。结论测定方法简便、准确、灵敏度高、方法可靠,可作为质量控制方法。