国外细胞治疗产品监管体系介绍及对我国的启示

在国家政策的大力支持下,我国已初步形成从研发、注册、生产和上市后全生命周期的细胞治疗产品监管体系,但是与其他生物制品的成熟监管体系以及发达国家或地区的监管体系相比,仍有很大的完善空间。本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状,分析国外细胞治疗产品监管体系,并探究对构建我国监管体系的启示,旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。     

手足口病护理经验与体会

手足口病（hand-foot-mouth disease,HFMD）是近几年临床较常见的一种由肠道病毒感染引起的、有一定传染性的疾病[1],主要由柯萨奇A组16型和肠道病毒EV71型等感染引起。以婴幼儿发病为多见,大多数患者症状轻微,以发热和手、足、口、臀部的皮疹或疱疹为主要特征,患儿预后良好,少数可出现脑膜炎、无菌性脑炎、肺水肿等并发症,个别重症患儿病情进展快,短时间内可引起死亡。2     

急性布氏菌病患者血C反应蛋白测定

目的测定急性布氏菌病(布病)患者血C反应蛋白(CRP)含量。方法采用特种蛋白分析仪检测急性布病患者血CRP含量,与健康人进行比较;并对CRP升高的患者进行治疗前后比较。结果76例急性布病患者中有45例CRP升高(A组),31例CRP不升高(B组),两者CRP测定值分别为40.44±10.21mg/L和7.02±1.88mg/L,有显著性差异(P0.01);另有40例对照(健康人)CRP测定值为6.68±1.44mg/L,与A组比较具有显著性差异(P0.01)。A组患者治疗后CRP测定值为5.64±2.73mg/L,与治疗前比较有显著性差异(P0.01)。结论部分急性布病患者CRP明显升高,可能与急性炎症反应有关,经有效治疗后可恢复正常。     

加强传染病区消毒管理的方法与效果

目的为了加强对传染病区的消毒管理,提高消毒工作质量。方法采用重新制定并进一步完善消毒隔离制度和消毒工作质量标准,加强消毒专业知识培训,加强消毒质量考核和效果监测等方法。结果 2007~2009年连续3年进行消毒效果监测,对治疗室空气、物体表面、医务人员手、使用中消毒剂、灭菌器械、病房氧气及呼吸机湿化液、紫外线灯照度等进行采样监测,2007~2009年度监测合格率依次为82.63%、88.12%、93.45%。结论采取多种措施加强传染病区消毒管理工作,可有效提高消毒质量,减少医院感染的发生。     

HBV低水平复制引起ALT升高3例分析

现将HBV低水平复制引起ALT升高3例分析如下。 1病历摘要 例1：男,43岁。慢性乙型肝炎,ALT 350IU／L,HBV—M：大三阳,HBV—DNA3．1×10^5IU／ml。贺普定100mg,1次／d治疗6个月HBVDNA降至〈5．0×10^2IU／ml,ALT复常,HBV—M转为小三阳;继续治疗1a后仍维持上述结果停药。     

关于有效应对新发传染病疫情护理管理的几点思考

新发传染病（emergingcommunicablediseases）是指新近30a来人们新认识到的或新发现的那些能造成地域性或国际公共卫生问题的传染病，通常具有传播方式多棒、传播速度快、流行范围广、预防和诊治困难等特点。尤其是最近几年，全球新发传染病疫情呈多发、频发之势，一些新发传染病刚开始出现时，由于病原体不明、毒力强，往往病情来势凶猛、发展迅速、症状重、病死率高，给人类的健康带来了严重的威胁。护士是传染病防治工作的中坚力量，担负着重要的社会责任，采取有效的护理管理对策、措施，对于提高新发传染病疫情防控能力既是现实所需，也具有重要的社会意义。     

125例成人急性布鲁氏菌病患者的肝功能异常分析

目的分析成人急性布鲁氏菌病患者的肝功能改变。方法回顾性分析125例成人急性布鲁氏菌病患者肝功能指标ALT、AST、TBil和DBil、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）和血清白蛋白（Alb）、球蛋白（Glb）的变化。结果治疗前后肝功能指标中ALT、AST及γ-GT、ALP的异常率差异有统计学意义（P〈0.01）;Alb及Glb的异常率差异有统计学意义（P〈0.05）;TBil异常率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论部分急性布鲁氏菌病患者肝功能指标ALT、AST及γ-GT、ALP等可有一过性异常,且以轻、中度升高为主,经过及时正规治疗后基本可以恢复正常,很少会发展成慢性肝炎。     

甘露醇治疗肝硬化腹水伴低钠血症40例疗效观察

低钠血症是肝硬化腹水患者常见并发症,国内报道发生率为50%～60%,国外报道为30%左右[1].可见肝硬化腹水患者并发低钠血症在临床上值得重视,严重低钠血症常引起低钠性脑病,促使或加重肝肾综合征的发生,并影响腹水的治疗效果与预后.我们采用甘露醇治疗肝硬化腹水伴低钠血症患者40例,效果满意.现报告如下.     

大黄廑虫丸对慢性乙型肝炎肝硬化患者血栓前状态的影响

目的研究大黄鹰虫丸对慢性乙型肝炎肝硬化患者血栓前状态的影响。方法将慢性乙型肝炎肝硬化血栓前状态患者68例随机分成2组，各34例。对照组予支链氨基酸、甘利欣及还原性谷胱甘肽等常规保肝治疗。治疗组在对照组治疗基础上加服大黄鹰虫丸，每次3g，每日3次。2组均4周为1个疗程。观察2组治疗后血浆血管假性血友病因子（vWF）含量、D-二聚体（D-D）含量及血清纤维蛋白降解产物（FDP）水平变化。结果2组治疗后血浆vWF含量、D-D含量和血清FDP水平比较差异均有统计学意义（P〈0．01）。结论大黄鹰虫丸对慢性乙型肝炎肝硬化血栓前状态有一定的改善作用。     

贝那普利治疗肝硬化腹水合并蛋白尿20例临床观察

本研究采用血管紧张素转换酶抑制剂贝那普利治疗肝硬化腹水合并蛋白尿20例，效果显著。