利培酮口溶膜剂的制备及质量评价

目的：制备利培酮口溶膜剂,并评价其质量。方法：采用流延法制备利培酮口溶膜,以成膜性、外观形状、溶化时限为指标,筛选优化处方。结果：以枸橼酸为稳定剂、羟丙甲基纤维素E15为成膜材料、微晶纤维素和麦芽糊精为填充剂的膜剂可在30 s内溶化,与国外上市产品Risperidon Sandoz^® Solufilm的溶化时限一致,自制样品与国外上市产品在体外4种介质中的溶出行为基本一致,5 min内基本释放完全。结论：利培酮可溶膜处方工艺合理。