妊娠期内肝内胆汁淤积症孕妇脐带及羊水中胆汁酸含量与新生儿预后关系

目的:探讨妊娠期肝内胆汁淤积症(Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy,ICP)孕妇脐带及羊水中胆汁酸含量与围产儿预后之间的相关性。方法:纳入珠海市香洲区人民医院2018年3月-2019年3月住院的妊娠期肝内胆汁淤积症产妇共计80例作为观察组,同时纳入珠海市香洲区人民医院正常的妊娠期产妇作为对照组共计80例。所有研究对象抽取脐带及羊水各5 mL,分离血清,采用奥林巴斯全自动生化分析仪及配套试剂,测定脐带及羊水中胆汁酸含量,比较两组羊水情况、Apgar评分、新生儿体质量;母儿并发症,如产后出血、新生儿重度窒息的发病率。结果:观察组中脐带及羊水中胆汁酸含量均高于对照组,两组比较差异具有显著统计学意义(P<0.05);观察组新生儿窒息、羊水污染、早产和低出生体质量儿的发生率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组母儿并发症,如产后出血、新生儿重度窒息的发病率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:ICP孕妇血清的脐带及羊水中胆汁酸含量的异常显著影响围产儿的预后,不良妊娠结局的发生率明显增高,同时还增加胎儿猝死和胎儿早产的概率,了解相关指标的情况,可以做好评估工作,并及时地采取干预治疗措施,避免不良并发症的发生,保障母婴安全。     

孕期妇女膳食指南依从性指数与子代先天性心脏病的关系

目的 研究孕期妇女膳食指南依从性指数（CDGCI_PW）与子代先天性心脏病（先心病）的关系。方法 在陕西省西安市开展以医院为基础的病例对照研究,采用半定量食物频率问卷调查孕妇整个孕期的饮食情况。应用修订的CDGCI_PW评分评估孕期膳食质量,运用logistic回归分析其与子代先心病的关系,采用受试者工作特征曲线（ROC）构建CDGCI_PW对子代先心病患病的预测模型。结果 共纳入1 422名研究对象,病例组474名,对照组948名。病例组CDGCI_PW评分M（Q₁,Q₃）为46.0（26.0,65.0）分低于对照组60.0（40.0,77.0）分,两组间差异有统计学意义（P<0.001）。与CDGCI_PW评分Q₁组相比,CDGCI_PW评分Q₂、Q₃和Q₄组的子代总先心病发生风险均降低（OR=0.60,95%CI：0.43~0.83;OR=0.64,95%CI：0.45~0.89;OR=0.29,95%CI：0.19~0.44）（趋势检验P<0.001）。CDGCI_PW评分每增加10分,子代总先心病的发生风险降低17%（OR=0.83,95%CI：0.79~0.88）。构建ROC预测的曲线下面积为0.793（95%CI：0.768~0.818）,约登指数最大处的灵敏度为0.740、特异度为0.725。结论 本研究提示改善妇女孕期膳食质量可降低子代先心病的发生风险。     

不同中药物料对丸剂溶出的影响及其体内外评价

目的研究5类不同中药物料对丸剂溶出的影响,评价其体内外相关性,并对中药物料的辅料功能进行探索。方法采用均匀设计法,自拟8个处方,用淀粉类、纤维类、蛋白类、油脂类、多糖类中药物料制备不同模型丸剂,HPLC测定丸剂中盐酸小檗碱体外累积释放度、家兔体内血药浓度,考察中药物料对丸剂体内外释药行为的影响,并进行丸剂体内外相关性评价。结果淀粉、纤维类物料对丸剂溶出有促进作用,蛋白、油脂类物料对丸剂溶出有阻滞作用,多糖类物料对丸剂溶出无显著作用;丸剂体内外相关性显著。结论中药物料具有"药辅统一"的性质,可通过调节处方中物料细粉比例控制丸剂溶出度及生物有效性;丸剂的体内外相关性良好。     

不同物料性质的模型丸剂在大鼠体内药物代谢动力学研究

目的:通过对不同物料性质的中药所制的模型丸剂中指标成分苦参碱在大鼠体内溶出速率的研究,发掘中药的辅料功能,控制传统中药丸剂质量,保证其临床疗效。方法:结合生产实际,确保各饮片所占比例尽可能大,并保证丸剂成型,拟定3个处方,处方量拟定1 200 g。将7种物料干燥,粉碎,过5号筛,分别加入各处方中物料总量10%的苦参提取物,混匀。3个处方的丸剂做成小颗粒,处方1:桂枝20 g,山药40 g,茯苓120 g,乳香40 g,杏仁90 g,僵蚕200 g,石膏60 g。处方2:桂枝100 g,山药200 g,茯苓80 g,乳香5 g,杏仁60 g,僵蚕220 g,石膏40 g。处方3:桂枝:240 g,山药220 g,茯苓140 g,乳香25 g,杏仁40 g,僵蚕60 g,石膏5 g。3个处方丸剂采用高效液相色谱法测定不同时间大鼠血浆中苦参碱的血药浓度。结果:在3组不同模型丸剂中,代谢速率由高到低为处方3组,处方2组,处方1组。结论:不同物料性质的中药所制模型丸剂在大鼠体内对有效成分的溶出有重要影响。     

f2法评价通脉浓缩丸与原制剂体外释放曲线相似性

目的：引入f₂相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A（RDA）及苯甲酰新乌头原碱（BZC）的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放。方法：运用高效液相色谱法（HPLC）测定通脉浓缩丸与原制剂中指标成分RDA和BZC的体外释放率,并进行f₂相似因子计算。结果：通脉浓缩丸与原制剂中两指标成分的f₂均大于50,说明工艺改变前后两指标成分的体外释放曲线具有较好的相关性。结论：f₂相似因子法可运用于制剂工艺改变前后指标成分的体外释放评价。     

5种中药饮片在细粉、水丸之间吸水率和吸水膨胀度的传递性

目的:探究中药物性参数吸水率和吸水膨胀度在山药、茯苓、升麻、僵蚕、火麻仁中药饮片、细粉及水丸间的传递性。方法:按照相应设计比例,山药、茯苓、升麻、僵蚕、火麻仁5种中药饮片粉碎成细粉,泛制法制丸,按《中国药典》2015版四部通则2101项下方法测定并计算饮片、细粉和丸剂的吸水率和吸水膨胀度,运用Excel及SPSS 20.0进行归一化处理和相关性分析检验。结果:对山药、茯苓、升麻、僵蚕、火麻仁5种中药的饮片、细粉和丸剂状态的吸水率和吸水膨胀度进行线性回归和相关性分析,相关系数r值均大于临界值,P0.01。结论:山药、茯苓、升麻、僵蚕、火麻仁5种中药在饮片—细粉—丸剂3种中药物料状态之间吸水率和吸水膨胀度等物性参数存在传递性。