HPLC法测定醋酸可的松有关物质及其注射液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸可的松有关物质及其注射液含量的方法。方法:采用DiamonsilTMC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(36∶64)为流动相,检测波长为254nm,柱温35℃,流速为1mL·min-1。结果:醋酸可的松的线性范围分别为0.53～31.95μg·mL-1(有关物质,杂质限度在0.05%～3.0%)和10.23～306.9μg·mL-1(含量测定);其线性回归方程分别为Y=2.078×103X+1.283×102,r=0.9999(n=8)和Y=2.067×103X-1.251×102,r=0.9999(n=7)。醋酸可的松注射液含量测定的平均回收率为101.0%,RSD为0.36%(n=9)。结论:本方法操作简便、快速,精密度好,结果准确可靠。     

RP-HPLC法测定醋酸氢化可的松滴眼液及注射液的含量

目的:改进醋酸氢化可的松滴眼液和注射液的含量测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析方法。方法:色谱柱为Macherey-nagelC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(38∶62),检测波长254nm,流速:1.0ml/min,柱温:40oC,并进行了方法学验证。结果:醋酸氢化可的松滴眼液和注射液的平均回收率分别为100.6%和99.24%;RSD分别为0.24%(n=6)和0.86%(n=6);醋酸氢化可的松浓度均在4.492～53.904μg/ml范围内,呈良好线性关系(r=0.9999)。结论:该方法快速、简单、准确、灵敏、重现性好,能更好地控制该药品质量。     

反相高效液相色谱法测定醋酸氢化可的松软膏的含量

目的:改进了醋酸氢化可的松软膏的含量测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析方法。方法:色谱柱为DikmaODS柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(38:62),检测波长254 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:40℃。并进行了方法学验证。结果:醋酸氢化可的松的平均回收率为99.70％(n=9);醋酸氢化可的松浓度在4.5-53.9μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999)。结论:该方法快速、简单、准确、灵敏、重复性好,并能更好地控制药品质量。     

流通池法溶出度检查方法的研究和应用

 目的：介绍一种新的溶出度检查法——流通池法的研究进展和应用情况。方法：以国内外发表的研究论文为基础,时该方法的适应性、优越性及其应用等方面进行综述。结果：该方法与药典中常用的转篮法和桨法进行比较,测定结果有很好的相关性;在体内的生物利用度方面也有很好的相关性。结论：国外采用流通池法进行固体制剂的研究越来越广泛,其优点是现行药典溶出度方法的补充和完善,在药物的溶出、释放,特别是在栓剂和缓释制剂的研究和质量控制方面有着非常广阔的前景。     

曲安奈德有关物质检查方法的研究

目的:建立高效液相色谱法测定曲安奈德有关物质的方法。方法:采用DiamonsilTMC18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-水(525∶475)为流动相,检测波长254nm。结果:曲安西龙与曲安奈德的线性范围分别为0.125～6.25μg/ml和0.25～12.5μg/ml,相关系数均为r=0.9999(n=7),最低检出量分别为0.5ng和1ng。结论:HPLC检查法简便、准确、灵敏,可准确测定杂质的含量。     

HPLC测定硫酸沙丁胺醇片的含量

ＨＰＬＣ测定硫酸沙丁胺醇片的含量左文坚（天津３０００７０天津市药品检验所）硫酸沙丁胺醇片为中国药典收载品种，其含量测定采用紫外分光法，但本品的吸收系数仅为５９，溶液在滤过时不澄清，必须用同一滤纸反复滤过，不易得到满意结果。本文采用ＨＰＬＣ测定其片剂的...     

紫外分光光度法测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度

目的：建立紫外分光光度法测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度。方法：照中国药典2000年版(二部)溶出度测定第一法,六甲蜜胺片剂及胶囊剂分别以盐酸溶液(0.9→10000)及盐酸溶液(9→10000)900ml为溶出介质,转速均为100r·min~(-1),30min时取样,紫外分光光度法检测波长为241nm,测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度。结果：紫外分光光度法测定六甲蜜胺的线性范围为1.27～8.48μg·mL~(-1)(r=0.9999),规格为50mg和100mg的六甲蜜胺片的平均回收率分别为100.6%和101.1%,RSD分别为0.63%(n=9)和0.18%(n=6)；六甲蜜胺胶囊的平均回收率为99.1%,RSD为0.31%,(n=6)。结论：该方法简便、易行,结果准确。