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1篇
专业分类
药学
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2018年
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1.
美国“Bolar例外”及首仿药制度的研究及对我国的启示
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陈小梦
左子欣
孙亚新
杜娟
《中国药事》
2018,32(6):732-736
目的:
参照美国"Bolar例外"及首仿药制度的设立与发展,为我国仿制药制度的建立与完善提供参考建议。
方法:
采用文献调研和政策解读的方式进行内容提取,运用对比分析的方法进行制度研究。
结果:
我国在"Bolar例外"的适用范围与首仿药制度的建设方面还存在漏洞和缺失。
结论:
应不断完善我国"Bolar例外"的适用范围,加强首仿药制度建设,促进医药产业的持续健康发展。
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