枸橼酸莫沙必利咀嚼片的制备及质量评价

目的制备符合质量要求的枸橼酸莫沙必利咀嚼片。方法采用湿法制粒工艺制备枸橼酸莫沙必利咀嚼片。选用正交试验优选处方,对优化处方进行溶出、口感检查。结果优选处方制备的枸橼酸莫沙必利咀嚼片质量合格。结论可溶性辅料利于药物的溶出,随粘合剂量的增加可延缓药物的溶出。     

氯雷他定口服溶液的制备及质量控制

目的制备氯雷他定口服溶液并建立其质量控制方法。方法以氯雷他定为主药制备口服溶液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察其稳定性。结果氯雷他定检测浓度在60～160μg.mL-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.04%(RSD=0.548%,n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸莫西沙星搽剂的制备及质量控制

目的制备盐酸莫西沙星搽剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星为主药制备搽剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察其稳定性。结果盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为6.0～36μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.81%(RSD=0.506%,n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

茴拉西坦分散片制备及体外溶出度影响因素考察

目的制备茴拉西坦分散片(ADT),考察其体外溶出特性和影响溶出度的因素。方法采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对茴拉西坦分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论优选处方制备的茴拉西坦分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为PVPP、L-HPC用量和PVP K30浓度。