乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究

目的提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选。结果减少可见异物的最佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40℃、NaCl浓配加药用炭量为3%。结论改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率。     

天麻洋参抗疲劳胶囊质量标准中有效成分的含量测定

目的 对质量标准中定量指标进行筛选并建立其测定方法。方法 用硅胶薄层色谱法对天麻洋参抗疲劳胶囊中天麻甙、人参皂甙Rg1,Re进行定性鉴别，定量筛选；并采用薄层扫描法对处方中人参皂甙Re进行含量测定。结果 以人参皂甙Re作为定量指标薄层色谱检出斑点清晰，专属性强；含量测定天麻洋参抗疲劳胶囊含Re0．059mg／粒。结论 人参皂甙Re可以作为天麻洋参抗疲劳胶囊质量标准中有效成分的定量指标，并以薄层扫描法作为其定量测定方法。