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1.
目的建立人血浆中阿奇霉素的高效液相色谱/质谱/质谱(HPLC-MS/MS)测定法,测定受试者口服阿奇霉素颗粒后的血药浓度,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法19名健康受试者采用随机双交叉试验设计,单剂量口服阿奇霉素颗粒受试制剂和参比药物各500 mg,用HPLC-MS/MS测定用药后不同时间血药浓度。血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的Tmax分别为(2.5±1.1)h和(2.6±1.7)h,Cmax分别为(574.6±209.2)ng.mL-1和(594.5±229.9)ng.mL-1,t1/2分别为(44.7±15.2)h和(42.0±13.0)h,AUC0-144分别为(5 319.6±2 507.8)h.ng.mL-1和(5 710.7±2 710.1)h.ng.mL-1,AUC0-∞分别为(5 704.2±2 858.7)h.ng.mL-1和(6 010.0±2 808.1)h.ng.mL-1,以AUC0-144计算,相对生物利用度为(94.2±15.7)%。两制剂的主要药动学参数无显著性差异。结论...  相似文献   
2.
目的 建立测定维生素E乳膏中维生素E含量的方法。方法 采用ODS-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),甲醇为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长:285 nm。结果 维生素E在浓度0.100 4~1.004 mg·mL-1内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.09%,RSD=0.66%。结论 本法简便、快速、准确。  相似文献   
3.
目的 建立测定维生素E乳膏中维生素E含量的方法。方法 采用ODS-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),甲醇为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长:285 nm。结果 维生素E在浓度0.100 4~1.004 mg·mL-1内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.09%,RSD=0.66%。结论 本法简便、快速、准确。  相似文献   
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