中药生产企业实施GMP的几个误区

~~中药生产企业实施GMP的几个误区@李江英$陕西省西安市中医医院!陕西西安710001 @岳宝森$陕西省西安市中医医院!陕西西安710001 @姚福全$陕西省西安市中医医院!陕西西安710001     

超微粉碎技术提高和肝理脾丸溶出度的研究

目的以芍药苷为溶出指标,对不同粉碎技术制得的和肝理脾丸进行溶出度测定,探讨超微粉碎工艺对该药的影响。方法利用万能粉碎机、WFJ-60超微粉碎机制得药材细粉再制备水蜜丸,采用转篮法和用HPLC法测定芍药苷的体外溶出情况。结果普通粉碎和超微粉碎技术的制剂间溶出度差异极显著(P0.01)。结论采用超微粉碎技术可以提高和肝理脾丸的体外溶出度。     

生脉注射液在高血压病人围术期中应用观察60例

目前高血压病人需麻醉手术日益增多 ,维持围术期生命体征平稳尤为重要。通过 60例高血压病人中下腹部手术分组鉴测统计 ,生脉注射液组治疗前后血压波动不明显 ( P>0 .0 5 ) ,生脉注射液具有活血化瘀 ,益气强心的功效 ,现代医学研究认为有扩管 ,增加冠脉流量 ,对血压有双向调节功效。表明生脉注射在高血压病人麻醉中可使血压保持相对平稳     

酒龟版的炮制工艺探讨

目的:优化酒龟版的炮制工艺。方法:采用正交试验法,以浸出物量和含氮量作为评价指标,分别对炒制温度、炒制时间、酒精度、酒用量等工艺因素进行优选。结果:选用250℃炒制5min,并投入酒精度为50%的酒,酒的用量为25%(w/w)。结论:所选工艺稳定可行。     

靶向尿激酶型纤溶酶原激活物受体的抗肿瘤药物的研究进展

尿激酶型纤溶酶原激活物受体（u PAR）是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的膜蛋白,已被发现在多种癌细胞中过表达,这一特性使得uPAR成为治疗癌症的一个理想靶标。目前,多种以u PAR为靶点的抗癌药物已被开发,主要包括多肽、单克隆抗体、配体靶向毒素。此外,u PAR作为靶点也已在纳米药物递送系统和光热疗法（PTT）/光动力疗法（PDT）中得到应用。因此就靶向uPAR的抗肿瘤药物的研究进展做一综述。     

逍遥滴丸的成型工艺探讨

目的:确立逍遥滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,优选基质、冷却剂、载药量及滴制条件。结果:按照所选的工艺连续制备三批样品符合《中国药典》(2005年版)的各项规定。结论:所选工艺可行。     

三益丹对大鼠心肌缺血的改善作用

目的观察三益丹对大鼠心肌缺血的改善作用。方法皮下多点注射ISO(85 mg/kg)构建SD大鼠心肌缺血模型,随机分为正常组,模型组(ISO 85 mg/kg),复方丹参滴丸组(85 mg/kg)、三益丹低、中、高剂量组(37.5、75.0、150.0 mg/kg),连续灌胃给药14 d。心电图监测大鼠心电图ST段的变化;HE染色观察心肌病理损伤程度;检测大鼠血清CK、LDH、AST心肌酶水平,cTn-I、MDA、NO、TNF-α、IL-6水平。结果与模型组比较,三益丹抑制心肌缺血大鼠心电图ST段抬高(P<0.05),降低血清中CK、LDH、AST水平(P<0.05),降低cTn-I、MDA、NO、TNF-α、IL-6水平(P<0.05),减轻心肌病理损伤程度。结论三益丹对ISO诱导大鼠心肌缺血模型具有明显的改善作用。     

参麦注射液制备工艺改进研究

目的:减少参麦注射液中的不溶性微粒数,确保药品内在质量。方法:采用正交试验的方法,优选pH值、聚山黎酯-80用量、灭菌条件等。结果:根据所选工艺,连续制备三批样品,均符合参麦注射液的质量标准,且其不溶性微粒数低于原工艺制备的样品。结论:所改进的工艺切实可行。     

三益丹滴丸的成型工艺研究

目的确立三益丹滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法,优选基质、冷却剂、载药量及滴制条件。结果根据所选的工艺连续制备三批样品符合《中国药典》(2005年版)的各项规定。结论所选工艺可行。     

基于PK/PD理论及蒙特卡洛模拟评价和优化产超广谱β-内酰胺酶细菌的抗感染治疗方案

目的:分析评价不同抗菌药物给药方案对产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrum β-lactamases, ESBLs)细菌的抗感染效果,为制订及优化抗菌药物治疗方案提供参考。方法:回顾性统计西安市中医医院2021—2022年产ESBLs细菌培养及药敏试验结果。基于药动学/药效学(PK/PD)理论,利用抗菌药物PK参数及最低抑菌浓度(minimal inhibitory cocentration, MIC)进行蒙特卡洛模拟,获得不同抗菌药物给药方案治疗产ESBLs细菌的达标概率(probability of target attainment, PTA)及累积反应分数(cumulative fraction of response, CFR),选择CFR≥90%/PTA≥90%的方案为经验性/目标性治疗产ESBLs细菌的最佳方案。结果:亚胺培南0.5 g q6h和1.0 g q8h/q6h静滴3.0 h,美罗培南0.5 g/1.0 g/2.0 g q8h静滴3.0 h,厄他培南1.0 g/2.0 g q24h静滴3.0 h,替加环素50 mg/75 mg/100 mg q...