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前言根据中国社会科学院日前在京发布的《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9621亿元。中国药品市场呈现出高速扩容、竞争激烈、行业集中度低、受政策的影响大的特点。人口老龄化带来的药品潜在需求增加,经济发展和社会保障水平加大带来的居民购买能力的提高,是药品市场扩张的根本动因。国内制药企业随着药品需求同步扩张,使对药品生产企业的监管成为 相似文献
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为了解决药品生产企业药品检验过程中遇到的一些问题,国家食品药品监督管理局在2004年下发了《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(以下简称《通 相似文献
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前言根据中国社会科学院日前在京发布的《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9621亿元。中国药品市场呈现出高速扩容、竞争激烈、行业集中度低、受政策的影响大的特点。人口老龄化带来的药品潜在需求增加,经济发展和社会保障水平加大带来的居民购买能力的提高,是药品市场扩张的根本动因。国内制药企业随着药品需求同步扩张,使对药品生产企业的监管成为 相似文献
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对北京市药品生产企业GMP认证工作的几点建议 总被引:1,自引:0,他引:1
随着我国药品监督管理工作力度的不断加大,药品生产企业GMP认证的紧迫性也日趋明显.根据国家药品监督管理局分期分段组织实施GMP认证的政令统计,北京地区共有粉针剂、大容量注射剂的生产企业23家,基因工程的生产企业6家,小容量注射剂的生产企业17家.上述企业如未按期通过GMP认证,在换发<药品生产企业许可证>时将不再获得以上剂型的生产范围.纵观全市近300家药品生产企业,目前通过GMP认证的只有15家,由此可见,我市GMP认证工作形势严峻,时间紧迫. 相似文献
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(接2月下)第二培训成果转化效果差。培训的目的不在于学员学到了什么,而在于能否把学到的东西用到工作中来。目前GMP检查员的培训的现实情况是,当培训课程结束之后,无论是组织者还是学员,整个事情就结束了,至于参训学员自身到底学到了什么,是否能用到部门的工作中来,部门工作绩效的提高是否与此次培训有关,几乎无人问津。客观环境和必要的激励机制的不足,使得培训效果很难转化,培训的有效性也会大大降低。 相似文献
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(接5月下)3.3 基于胜任素质模型的GMP检查员培训实施 培训需求分析和培训设计之后,需要根据培训计划开展具体的培训实施工作.培训实施一般包括挑选培训师资、选择培训渠道、培训课程开发、安排培训时间和地点等一系列的措施. 相似文献
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(接3月下)洋葱模型把胜任素质由内到外概括为层层包裹的结构,最核心的是动机,然后向外依次展开为个性、自我形象与价值观、社会角色、态度、知识、技能。越向外层,越易于培养和评价;越向内层,越难以评价和习得。大体上,"洋葱"最外层的知识和技能,相当于"冰山"的水上部分;"洋葱"最里层的动机和个性,相当于"冰山"水下最深的部分;"洋葱"中间的自我形象与角色等,则相当于"冰山"水下浅层部分。洋葱模型同冰山模型 相似文献