如何加强医疗机构使用骨科植入物产品质量的可控性——从北京市平谷区医疗机构使用骨科植入物产品现状看监管

骨科植入物产品在流程和使用过程中的质量可控性是患者正常康复的重要环节和保障,对于产品质量的可追溯性管理和抽验是药品监管部门监督执法的一种重要手段。以北京市平谷区为例,近几年医疗机构在规模和业务水平上有了很大提升,药品监督管理部门如何加强对此类产品的有效监管,确保产品使用过程中的安全有效值得探讨。本文通过对辖区内医疗机构进行深入调研分析,为如何针对高风险骨科植入物产品的监管方式提供新思路。     

京郊地区营利性医疗机构医疗器械使用现状调查

营利性医疗机构医疗器械使用的监管是药品监督管理部门工作的重点和难点。北京市药品监督管理局平谷分局根据北京市营利性医疗机构调研工作的总体部署和工作安排,采取座谈、实地走访、查阅档案和产品抽验等形式,对辖区150家营利性医疗机构在人员构成、医疗器械使用管理、法规培训诸环节进行了为期7个月的调研,对京郊地区营利性医疗机构医疗器械使用的现状、问题及对策进行了探究。     

加强对体外诊断试剂监管的必要性探析

随着我国医药卫生改革的不断推进,体外诊断试剂作为医学检验事业的重要组成部分,得到了前所未有的开发应用和更新换代,对疾病的临床诊断和治疗发挥着越来越重要的作用.