液体伤口敷料用于治疗皮肤浅表损伤的疗效与安全性临床研究简

皮肤浅表损伤是外科临床工作中常见的外伤类型,尤以颜面部等身体暴露部位多见,具有创伤面积较大、易感染、创口不规则等特点;同时常规换药疗程较长,程序繁琐,疗效不够肯定;并且愈后病灶易形成瘢痕[1].故临床上需要一种使用方便、安全性高、疗程短、疗效肯定的治疗方法及配套制剂.液体伤口敷料以聚乙烯醇、甘油等为主要成膜组分,加入冰片、松香等成分,融合易挥发的酒精和水等组成.本品通过富有弹性、张力、半透气性的胶膜封闭创面,在敷料与创面间营造成一个防水、低氧、微酸的湿润环境,抑制创面的细菌生长,促进纤维细胞的合成及刺激血管增生,从而达到不产生结痂,减轻伤口的疼痛,促进伤口愈合,迅速修复真皮的目的.本次临床研究采用多中心、随机、阳性平行对照研究.选择80 例以皮肤浅表损伤（如切伤、裂伤、擦伤、烧烫伤、缝合伤口）作为适应证的患者,评价液体伤口敷料治疗皮肤浅表损伤的有效性与安全性.     

恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性评价

目的以拉米夫定片为对照,评价恩替卡韦胶囊在治疗慢性乙型肝炎48周后的有效性和安全性。方法采用随机双盲双模拟设计,受试者按随机号使用各自药物,用药结束后第一次揭盲,将各随机号对应的组别归为A、B两组,观察48周后病毒学完全应答率（HBV-DNA〈500copy/ml）,病毒学反跳率（HBV-DNA较最低值升高超过1log10copy/ml）,HBeAg阴转率,HBeAg/HBeAb转换率,ALT复常率,以及患者的不良反应。统计分析结束后第二次揭盲,确定试验组与对照组。结果病毒学完全应答率A组为92.98%,B组为64.29%,A组疗效优于B组（P〈0.0001）;病毒学反跳率A组0.90%,B组15.74%,A组发生反跳情况少于B组（P〈0.0001）;HBeAg阴转率：在第12、24、36、48周,A组分别为28.95%、33.04%、33.33%、40.57%,B组分别为27.03%、28.44%、32.11%、31.48%,各时间点组间差异无统计学意义;HBeAg/HBeAb转换率：在第12、24、36、48周,A组分别为14.81%、14.68%、16.19%、18.81%,B组分别为14.42%、13.73%、14.56%、15.69%,各时间点组间差异无统计学意义;ALT复常率：在第12、24、36、48周,A组分别为61.74%、78.95%、83.19%、84.40%,B组分别为47.32%、70.91%、78.70%、78.90%,各时间点组间差异无统计学意义;A、B两组均有不良事件发生,1例被判定为可能与药物有关。A组为试验组,B组为对照组。结论恩替卡韦胶囊与拉米夫定片相比,HBV-DNA评价恩替卡韦优于拉米夫定,HBeAg阴转率,HBeAg/HBeAb转换率,ALT复常率方面两者疗效无差异。两者在治疗慢性乙型肝炎上安全性良好。     

心血管类药物说明书在临床用药中的指导意义

目的提高临床对各种心血管类药物不良反应及相互作用的重视,减少可能出现的不合理用药,最大程度降低用药风险。方法通过手工收集本院常用心血管类药物说明书,整理分析。结果共统计心血管类药物说明书97种,发现心血管类药物说明书各项内容繁琐复杂,尤以不良反应、注意事项、药物相互作用、禁忌证及特殊人群用药等项为重。结论心血管类药物说明药物书对临床安全合理用药意义重大,但说明书项目烦琐很难掌握。是否可通过建立心血管药物说明书重点项目数据库来解决此难题。