儿童药品临床综合评价主题的遴选方法初探

目的:探索儿童药品临床综合评价主题遴选的路径和方法,为国家出台相关技术指南提供参考.方法:采用系统文献综述,总结国际卫生技术评估主题遴选经验.通过专家咨询,总结提炼主题遴选方法框架.联合6家试点医疗机构开展试点验证.结果:通过对17个卫生技术评估机构主题遴选经验总结,提出儿童药品临床综合评价主题遴选德的5大步骤即确定重...     

泛福舒防治儿童反复呼吸道感染成本-效益分析

目的:评估细菌溶解产物(泛福舒)联合常规治疗预防儿童反复呼吸道感染(RRTI)的经济性。方法:采用成本-效益分析法,计算RRTI患儿加用泛福舒后的增量成本和增量效益,从而计算净效益。采用专家访谈和问卷调研,收集相关的成本和费用参数。结果:共计访谈8名临床医师,收集相关参数进行分析。结果显示,在6个月随访期内,如果使用1个疗程泛福舒,能减少1.96次RRTI,增量成本为199.59元,增量效益为4 601.98元,净效益为4 402.39元,即每增加1元的投入,将获得增量净效益22.06元。敏感性分析显示结果稳定。结论:在常规治疗基础上加用泛福舒对防治儿童RRTI具有经济性,但未来仍需要真实世界数据补充和验证相关结论。     

基于卫生技术评估联合多准则决策分析建立我国儿童用药临床综合评价方法

摘 要为促进临床合理用药,使药品回归临床价值,我国亟需建立儿童用药临床综合评价体系。英国NICE卫生技术评估（HTA）的经验可为我国儿童用药临床综合评价方法的建立提供借鉴。国际最新研究表明结构化的HTA报告结合多准则决策分析（MCDA）能够增加决策的透明度并提高决策质量。本研究提出HTA联合MCDA是非常适宜作为我国儿童用药临床综合评价体系的方法学框架,并以哮喘控制类用药评价为例初步验证其可行性。未来,希望由权威的评价机构制定我国儿童用药临床综合评价方法,推动儿童用药临床综合评价工作全面实施。     

基于层次分析法开展儿童用药循证综合评价

摘 要 目的：建立我国儿童临床用药综合评价方法。方法：采用文献研究法和专家咨询法,梳理综合评价方法建立的理论基础及可行性,采用层次分析法建立儿童用药循证综合评价方法。结果：基于层次分析原理,通过构建指标体系、确定指标权重、构建证据体和证据质量评价、以及综合评分四个过程开展儿童药物循证综合评价,并以六种大环内酯类药物为例进行实证研究,证实其可行性。结论：以层次分析法为基础的儿童用药循证综合评价方法能客观地衡量多个药品之间的优劣关系,为儿童临床合理用药提供依据。     

探索中国儿童用药临床综合评价体系的建立方法和路径

由于中国儿童药物临床试验基础薄弱,导致上市前数据不足。因此亟需建立上市后儿童用药临床综合评价体系,以保障儿童用药安全。本文分别从如何构建综合评价体系的组织架构、运行流程和综合评价方法等方面,探索建立儿童用药临床综合评价体系的方法和路径。笔者认为,还应遵循“有证循证、无证创证”的理念,仿照美国“哨点行动”模式,利用医疗大数据解决儿童用药循证证据创造难的问题,通过采集、利用真实世界产生的临床医疗数据,开展更准确、更广泛的儿童用药综合评价。未来,基于医疗大数据的儿童用药临床综合评价体系有可能和国内目前开展的“精准医疗”计划对接,儿童用药的评价基地将逐渐成为医疗大数据和生物样本采集的“哨点”,为中国儿童用药安全主动监测乃至儿童精准医疗水平的提升带来源源不断的动力,从而保障儿童的健康。     

我国儿科微生态制剂超说明书用药调查

目的：探讨我国儿科微生态制剂超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法：采用文本分析法,根据药品说明书及文献资料编制微生态制剂儿科临床使用情况调查问卷,在全国6大行政区21个省市的36家医院发放问卷,并对调查结果进行统计分析。结果：共回收213份有效调查问卷,36家医院中31家使用双歧杆菌四联活菌片,23家使用枯草杆菌二联活菌颗粒。使用微生态制剂较常见的适应症为急慢性腹泻、功能性消化不良及抗生素相关性腹泻;存在超说明书用药的调查问卷共207份（97.18%）,其中超适应症用药184份（86.38%）、超给药途径4份（1.88%）、超用法用量191份（89.67%）、超人群用药134份（62.91%）。结论：微生态制剂在儿童中的超说明书用药发生率较高,应规范临床药师处方行为,促进临床合理用药。同时应鼓励完善药品说明书中儿童用药信息,保证其用药安全性和有效性。     

微生态制剂预防儿童抗生素相关性腹泻的临床综合评价

目的对微生态制剂预防儿童抗生素相关性腹泻(Antibiotic-associated diarrhea,AAD)进行综合评价。方法系统梳理国内外相关指南及文献并开展成本分析,从有效性、安全性、经济性多维度开展综合评价。结果有效性:应用抗生素治疗原发性疾病同时加用微生态制剂,可有效预防儿童AAD,缩短平均腹泻持续时间,减少患儿日均腹泻次数。安全性:微生态制剂整体在预防儿童AAD方面具有较好的安全性,但对于具有严重潜在健康问题的患儿仍应谨慎使用。经济性:国内儿童微生态制剂的成本负担较轻,应用微生态制剂预防AAD,可以减少抗菌药物的使用,节约成本。结论微生态制剂对儿童AAD的预防在有效性、安全性方面得到大量循证医学证实,经济性方面还需更多数据支撑。但因目前国内微生态制剂品种多且各有优缺点,未来仍需开展多项基于中国儿科人群的多中心前瞻性临床研究,为儿童AAD的防治提供更多支持。     

真实世界研究在儿童药品评价及决策应用中的机遇与挑战

我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等。药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法。近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重要性被广泛认知,各国重视真实世界证据和真实世界数据在医疗卫生决策中的重要作用。该文就当前真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇与挑战进行分析,为推进真实世界药物评价进一步开展及促进儿童临床合理用药提供参考。     

达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床综合评价

目的:评价达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床价值,为药品说明书修订、临床合理选药提供依据.方法:采用文献研究法、回顾性队列研究法、药物经济学模型研究法,比较达沙替尼与伊马替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的有效性、安全性、经济性.结果:达沙替尼治疗的有效性优于伊马替尼,安全性无显著差异,且...     

药学服务对哮喘患儿用药依从性及病情控制影响的meta分析

目的 评价药师主导的药学服务对支气管哮喘患儿用药依从性及病情控制的影响。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、万方和维普数据库中药学服务对哮喘患儿用药依从性及疾病控制改善的RCT,检索时限均为建库至2022年3月31日。根据纳入标准和排除标准筛选文献、提取资料,评价纳入研究的方法学质量,应用RevMan 5.4软件进行统计分析。结果 共纳入12篇RCT,包括1455例患儿,meta分析结果显示,药学服务组患儿的用药依从性较对照组有显著提高,差异有统计学意义（RR=1.87,95%CI:1.63～2.15,P<0.01）;药学服务组患儿的肺功能[第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%）](MD=4.92,95%CI:3.67～6.17,P<0.01)和哮喘控制水平（MD=2.43,95%CI:0.69～4.17,P=0.006）均显著优于对照组,差异有统计学意义。结论 药学服务可有效提高哮喘患儿的用药依从性,并对肺功能、哮喘控制和其他临床数据有积极的影响。