舒肝胶囊的质量标准研究

目的:研究和修定舒肝胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对丹参、白术、甘草进行定性鉴别,采用HPLC法对丹酚酸B进行含量测定.结果:在TLC色谱图中可检出丹参、白术、甘草的特征斑点,阴性对照无干扰,HPLC图谱中可检出丹参的特征色谱峰,丹酚酸B在0.144 ～0.72μg范围内线性关系良好,r=0.9991 (n =5);平均加样回收率为97.07％,RSD为1.04％.结论:所建方法灵敏、重复性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量.     

升清胶囊定性定量方法研究

目的 研究升清胶囊定性定量方法.方法 对大黄进行了显微鉴别采用TLC法对升清胶囊中虎杖及陈皮进行定性鉴别;采用HPLC法对方中大黄及虎杖的主要成分大黄素进行了定量分析.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(85∶15),流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为室温.结果 定性鉴别明显清晰,阴性样品无干扰;大黄素对照品在0.048 5～0.388 0邸进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.2％,RSD=0.80％ (n=6).结论 方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.     

甲氯漱口液的制备及其质量控制

目的：根据临床需要制备甲氯漱口液并建立质量控制方法。方法：以甲硝唑和洗必泰为主药制备漱口液,采用高效液相色谱法测定主药甲硝唑的含量。采用Diamonsil C1（8250mm×4.6mm,5um）色谱柱,以甲醇-水（20：80）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长318nm。结果：甲硝唑的质量浓度在25～175μg·ml-1的线性范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9991）,平均回收率为100.1%（RSD=0.75%）。结论：本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量可控。