《行政强制法》对药监执法的影响探析

目的 探讨药品监管部门行政强制措施和行政强制执行问题,以期达到规范行政强制实施,加强依法执法能力,提高执法效能。方法 结合《中华人民共和国行政强制法》(简称《行政强制法》)的条文规定,探析《行政强制法》对药监执法的影响及应对。结果与结论 药监部门在执法实践中要注意法律依据的有效性,兼顾执法行为的必要性与可行性,遵循《行政强制法》规定的实施程序,在依法履职的同时维护好公共利益和社会秩序。     

一起化妆品抽验不合格典型案例分析

目的探讨化妆品经营市场监管现状,提出化妆品相关法律条文的合理化建议。方法就一起化妆品抽验不合格典型案例处罚结果进行讨论与分析。结果与结论在化妆品经营监管领域中,法律条例的不健全直接影响到监督执法的进行,应对《化妆品卫生标准》等相关条例进行修订,使化妆品监管做到有法可依。     

医疗机构使用无证液态氧谁之责

【案例回顾】某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时,A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现:B经营企业无《药品经营许可证》,仅有《危险化学品经营许可证》;C药品生产企业有《药品生产许可证》、"药品批准证明文件"、授权B企业销售液态氧的"授权书",无《药品GMP认证证书》。     

医疗器械免费体验暗藏非法诊疗

目的探讨医疗器械免费体验的性质,严格监管医疗器械(特别是第二、三类)的使用,保障广大人民群众的健康免受不法侵害。方法根据相关法律法规的要求,结合底商的行为和目的 ,探讨医疗器械免费体验的性质。结果和结论医疗器械免费体验会造成较大的医疗风险和安全隐患,涉嫌非法诊疗。底商通过免费体验以期个别体验者病情得以缓解、功能得以改善等感性认知,进而达到其推销昂贵医疗器械的目的。严格监管医疗器械(特别是第二、三类)的使用,依法打击借免费体验的幌子进行医疗器械促销的非法行为,保护消费者的合法权益。     

药监执法程序设计应与时俱进

《药品监督行政处罚程序规定》是药监部门实施行政处罚程序时所依据的惟一一部部门规章。该《规定》自2003年7月1日实施以来,为保证药监部门正确行使行政处罚职权,提高依法行政管理水平,提高行政处罚工作效能,规范行政处罚行为,切实保护公民、法人和其他组织的合法权益发挥了积极的作用。     

器械注册证超过有效期后企业继续生产销售如何定性处理

案情回放2011年,北京市药品监督管理局门头沟分局相继接到全国各省、市药监部门协查函20余封,反映辖区内某医疗器械生产企业在医疗器械注册证过期后继续生产、销售第二类医疗器械＂人绒毛膜促性腺激素检测试纸＂,具体品种情况为：＂早早孕笔＂、＂早早孕卡＂、＂早早孕盒条＂、     

浅析医疗机构中药饮片管理存在的问题、原因及对策

目的:提高中药饮片的质量。方法:结合日常监管工作的实践经验,分析医疗机构中药饮片管理存在的问题及产生的原因,并提出加强中药饮片质量管理的几点建议。结果与结论:应继续加强法律、法规的宣传教育;增强检查与抽验力度;加强供货方资质审查,规范购药渠道;加大药品监管与执法力度。医疗机构和药品监管部门应各司其职,努力探索加强中药饮片管理的途径与方法,确保中药饮片质量。     

这起化妆品抽验不合格案件应如何处理？

案情简介：2011年5月20日,北京市药品监督管理局门头沟分局执法人员对北京ⅩⅩ商店（持《个体工商户营业执照》;经营者：ⅩⅩⅩ）销售的＂柏氏水活洁面乳＂（批号：000120140429;生产卫生许可证号：（2001）卫妆准字29-XK-2151号;生产单位：深圳市XXX日用化妆品有限公司）进行了抽样检验。2011年5月23日,送北京市疾病预防控制中心检验（样品受理编号：2011HW—D0271）。2011年7月19日,分局接到检测报告,检测结果为霉菌和酵母菌总数（CFU／g）超标,综合判定为不合格,分局于次日立案。     

药监部门如何贯彻执行《行政强制法》

《行政强制法》通过健全和完善制度来限制、规范、约束行政权的行使,着力寻求行政权力与公民权利、限权与赋权的平衡,其确立的行政强制基本原则和严谨的实施程序将对行政执法产生深远影响。药品监管部门作为行政执法部门,应从哪些方面贯彻执行《行政强制法》,笔者对此做一分析。