鳞状细胞癌抗原、神经元特异性烯醇化酶和细胞角蛋白19片段检测与小细胞肺癌预后的相关性研究

目的通过检测小细胞肺癌患者治疗后的鳞状细胞癌抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）以及细胞角蛋白19片段（CYFRA21．1）指标，预测小细胞肺癌的复发和转移，为此类患者的术后巩固治疗提供临床依据。方法用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定75例小细胞肺癌患者的血清SCC、NSE和CYFRA21—1，并计算三者与肿瘤预后的相关性。结果在45例复发患者的样本中，NSE升高35例，CYFRA21-1升高29例，另有7例样本出现SCC升高，并且在手术后半年尤为明显。结论小细胞肺癌患者治疗后，NSE和CYFRA21-1的上升与小细胞肺癌的复发和转移密切相关，建议作为患者肿瘤随访的检查指标。     

鳞状细胞癌抗原、神经元特异性烯醇化酶和细胞角蛋白19片段检测与小细胞肺癌预后的相关性研究

目的通过检测小细胞肺癌患者治疗后的鳞状细胞癌抗原(SCC)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)以及细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)指标,预测小细胞肺癌的复发和转移,为此类患者的术后巩固治疗提供临床依据。方法用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定75例小细胞肺癌患者的血清SCC、NSE和CYFRA21-1,并计算三者与肿瘤预后的相关性。结果在45例复发患者的样本中,NSE升高35例,CYFRA21-1升高29例,另有7例样本出现SCC升高,并且在手术后半年尤为明显。结论小细胞肺癌患者治疗后,NSE和CYFRA21-1的上升与小细胞肺癌的复发和转移密切相关,建议作为患者肿瘤随访的检查指标。     

多基原中药材对中成药的影响

以《中国药典》收载的多基原中药材、《新编国家中成药》收载的中成药品种为对象,研究多基原中药材对中成药影响的可能性.2基原中药材86种、3基原中药材45种、4基原中药材10种、5基原中药材2种、6基原中药材2种、不定基原(同属多种)中药材9种,共计147种,涉及中成药处方4847种,占品种总数的68％,涉及处方计4003个,占处方总数的85％.多基原中药材在中成药处方中最多组合可能数超过400万.多基原中药材对中成药影响的范围广、可能组合的数量大,多基原中药材对中成药的影响应该引起行业和监管部门的重视.     

我国低价药品目录的品种及价格分析

目的:分析低价药品政策可能产生的影响及实施过程中存在的问题。方法:检索国家食品药品监督管理总局等相关网站,收集低价药品清单中相关药品说明书;计算全国各省2009年1月—2014年8月不同企业品种中标价格对应的最高日均药品费用、最低日均药品费用等指标。结果:(1)低价药品清单中包含533种通用名药品,和基本药物品种的重合率为51.59%;97.56%的低价药品种纳入国家医保目录。(2)不同企业生产的同种药品中标价格对应的最高日均药品费用和最低日均药品费用的差值为0.01元~30.96元;89.1%的西药品种剂型低于限价标准。(3)不同低价药品生产企业中标价的日均药品费用差为0.01元~19.35元;92.13%的中成药品种低于限价标准。讨论:低价药品清单纳入品种缺乏严谨论证;低价药品定价的合理性和效果尚需验证;低价药品价格管理政策与其他政策的衔接仍需明确。     

省级中药饮片炮制规范法律属性探析

目的 为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。方法 结合我国药品地方标准法律渊源,对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析,同时基于法律解释的方法,对《药品管理法》中省级中药饮片炮制规范的法律内涵进行探讨。结果与结论 在药品监管实务中,省级中药饮片炮制规范实质为地方药品标准,2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定,但对于省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性并未作出规定,存在一定的立法技术瑕疵。建议在《药品管理法》修正时,对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性予以明确。