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摘 要 目的:通过建立米格列奈在健康人群体内群体药动学模型(PPK),探究米格列奈在中国健康人体内的药动学特点,评价米格列奈的临床药动学影响因素。方法: 收集22名健康受试者的临床资料,进行单剂量给药试验,受试者口服米格列奈钙片10 mg后,利用LC MS/MS法测定米格列奈血药浓度,用非线性混合效应模型 ( NONMEM) 程序中的条件一级评估算法(FOCE) 对数据进行分析,定量评价人口统计学指标、生化指标等固定效应因素对药动学参数的影响,建立米格列奈群体药动学模型,并用Bootstrap和VPC法验证。结果:米格列奈在健康人体内药动学可用一室模型描述,个体间变异符合指数模型。米格列奈最终的群体药动学参数 CL/F、表观分布容积( V/F ) 和吸收常数(Ka )的群体典型值分别为2.4 L·h-1( 24% )、9.82 L( 4% ) 和6.46h-1 (14% )。肌酐清除率(Ccr)因素对 CL/F 有显著影响,丙氨酸氨基转移酶(ALT)因素对 Ka 有显著影响。结论:肌酐清除率CCr和丙氨酸氨基转移酶ALT对米格列奈的群体药动学参数有显著影响。所建立的PPK模型可以较好地估算服用米格列奈的个体及群体药动学参数,为指导临床合理用药提供药动学参考。 相似文献
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目的:建立一种有效、灵敏、准确的可用于检测人脑脊液内万古霉素浓度的方法学。方法:色谱柱:Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH 3.6)(9:91),流速:0.8 mL·min-1,紫外检测波长:236 nm,内标:去甲万古霉素,柱温:40℃,进样量:20 μL。结果:万古霉素峰与其他药物峰分离良好,不受脑脊液内源性物质干扰。在0.40~101.00 μg·mL-1范围内万古霉素浓度和两者峰面积比值呈线性关系(r=0.999 6),最低定量限0.40 μg·mL-1。万古霉素和内标的保留时间分别为13 min和10 min,日内和日间RSD均小于10%,低、中、高3个浓度提取回收率分别为60%、30.6%、28.8%。结论:此方法具有较高可行性,准确度高,适用于脑脊液中万古霉素浓度检测。 相似文献
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