加替沙星片治疗急性细菌性感染随机双盲对照研究

目的：评价加替沙星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性。方法：采用多中心、随机双盲、阳性药平行对照方法，对临床确诊为轻、中度急性呼吸系统或泌尿系统感染的患者220例，试验组、时照组各110例，分别口服加替沙星、氧氟沙星200mg，bid，疗程7～14d。结果：试验组103例、对照组100例完成试验。试验组和对照组痊愈率分剐为76．7％和71．0％，有效率分别为93．2％和85．0％，细菌清除率分别为96．7％和93．8％，两组间差异均无统计学意义。不良反应发生率分别为16．4％和18．2％。试验组和对照组分别有5例(4．55％)和9例（8．18％)出现ALT、AST轻度升高，停药10d后复查恢复正常。结论：加替沙星抗菌谱广，抗菌活性强，能安全有效地治疗轻、中度急性呼吸系统和泌尿系统感染。     

关于我国药品上市后再评价制度的探讨

药品上市后再评价是指药品正式批准上市后,要运用医药学的最新技术成果和学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学、药品质量等方面对其安全性、有效性和费用效益等方面进行更为科学的评价和估计[1].每种药品批准上市后,并不意味着对其评价的结束,而是表明已具备在社会范围内对其进行更深入研究的条件.     

社会经济文化教育对农村卫生体制改革的影响

目的：探讨和掌握农村卫生体制改革的相关影响因素，以期为农村卫生政策的制定提供参考。材料与方法：文献复习与实地考察相结合，对相关影响因素进行定性分析。结果与结论：主要影响因素一是其赖以生存的经济与社会环境发生了变化；二是相应的文化和教育环境还没能适应这种变化。必须针对存在的问题及其影响因素进行改革。     

新药临床试验过程中的项目管理

 项目管理作为管理学的一个应用分支，已经越来越受到人们的关注，特别是在建筑、IT、制造等行业已经得到深入广泛的应用。由于项目管理特别适用于投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性工作任务，新药研发过程也需要借助项目管理。新药研发是一项有逻辑、有步骤的复杂过程，从实验室研究到新药上市，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前研究、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试和放大实验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节^[1]。在这样一个复杂而庞大的系统工程中，能否进行有效的项目管理，对项目的成败起着关键作用。但项目管理在我国新药研发中，特别是在涉及人体用药安全的临床试验过程中尚未得到系统、成熟的应用，研究人员的项目管理思维和意识不强。因此，加强新药临床试验过程中项目管理的应用具有重要意义。 1 新药临床试验过程中应用项目管理的必要性 新药研发具有投入高和周期长的特点。在我国，一个新化学实体（new chemical entity，NCE）从发现先导化合物到获批新药证书，往往需投入上千万元资金，且这一过程往往持续数年甚至数十年。新药研发周期主要包括 4 个环节：①发现和甄别——药物基础研究和应用筛选，以确定目标临床试验药物； ②临床前研究——为确定药物疗效和安全性所进行的动物实验； ③临床研究与注册——药物人体安全性及疗效验证试验及资料整理报批注册； ④后续工作——新药申请复查和药物延伸研究^[2]。根据我国《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》规定，药物临床试验研究阶段 NCE 临床研究项目需逐项进行 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ 期共 4 期临床试验，从而进一步延长了创新药物的研发周期。由于药物临床研究涉及单位、人员较多，特别是为充分保护受试者利益，新药临床研究投入资金所占比重很大。在德国，临床试验经费约占整个新药开发经费的 92%^[3]     

“双黄连注射液不良反应的回顾性研究”调查的质量控制

从设计、调查员选择和培训、现场调查阶段和数据管理等多方面实行全程质量控制措施。通过调查现场阶段的自核、互相核查、现场监查、验收和一致性分析 ,保证数据的真实可信。调查表录入时进行领取、归还登记并分类存放和同步双份录入 ,更进一步保证最后数据库的准确、可靠。     

湖北省农村已婚育龄妇女生殖健康状况调查

近几年来，国内部分地区进行了的妇女生殖健康问题调研，内容多侧重于调查对象的主观指标或者生殖健康检查结果。有鉴于此，本次调查农村育龄妇女生殖健康状况主观指标和客观检查结果2个方面，以期对农村育龄妇女的生殖健康状况有更为全面的了解。     

入世后医院人事管理探讨

分析了入世后医院人事管理面临的挑战，提出了主要应对措施。     

武汉市农民工SARS相关知识、行为、信念调查分析

传染性非典型肺炎 (Infective Atypical Pneum onia)由冠状病毒的变异株引起 ,2 0 0 3年初在我国局部地区发生暴发流行 ,主要通过近距离空气飞沫传播传染性极强的呼吸系统疾病 ,WHO将传染性非典型肺炎称为严重急性呼吸综合征(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS) ,它在家庭和医院有显著的聚集现象。在这次疾病发生、发展过程中 ,外来务工人员因其流动性大、难于统一管理成为一个特殊的群体 〔1〕。为了解武汉市农民工对 SARS认知程度、疾病出现前后卫生习惯是否改变以及对政府近期采取的相关举措的反应 ,我们进行了调查分析 〔…     

武汉市民对遗体捐献知识、态度和行为调查

目的 :了解武汉市民对遗体捐献知识、态度和行为的情况。方法 :采用随机抽样方法进行问卷调查。结果 :①共调查 92 3人 ,其中男性 4 92人、女性 4 31人 ,年龄为 34± 17 2岁 ;听说过遗体捐献的为 90 0 % ,不了解遗体捐献正规程序的为 90 2 % ,想了解遗体捐献方面的知识的占 92 8% ,83 7%市民认为全社会都应该关注遗体捐献 ,33 2 %表示愿意捐献遗体 ,4 8 5 %的市民考虑过遗体捐献 ,97 5 %认为遗体捐献有意义 ,6 6 6 %市民认为遗体处理方式会对捐献者家属产生影响 ;②年龄、文化程度与捐献意愿的相关性不大 ;③愿意捐献、正在考虑和不愿意捐献的市民受到的影响因素不同 ,分别认为捐献与程序烦琐、社会舆论和个人信仰有关 ;在认为家属是否会受舆论压力影响的选项上 ,三者比较无统计学差异 (p =0 81)。结论 :武汉市民对遗体捐献的认知程度总体不高 ,应加大宣传力度 ,提倡无私奉献的捐献精神 ,让广大市民了解相关的法规和捐献程序 ;政府在开展遗体捐献工作时应注重人性化。     

国产头孢吡肟治疗中重度下呼吸道感染的临床观察

【目的】评价国产头孢吡肟治疗中重度下呼吸道感染的临床疗效和安全性。【方法】52例患者,随机分为国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组,两组用药剂量均为2.0 g,q 12 h,疗程7~14 d。【结果】国产头孢吡肟和进口头孢吡肟的临床有效率分别为70.4%、72.0%,细菌清除率为82.3%、88.2%,不良反应发生率为7.4%、8.0%,均无统计学差异(P>0.05)。【结论】国产头孢吡肟治疗中重度下呼吸道感染安全、有效。