基于Q-marker的中药注射剂质量控制研究思路——以注射用丹参多酚酸为例

基于质量标志物(Q-marker)的理念,提出中药注射剂质控方法思路,并以注射用丹参多酚酸为例进行应用研究。通过对注射用丹参多酚酸的物质组分、药效及药动学等的相关分析,确定其Q-marker为丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸D及丹酚酸Y。并以Q-marker为核心建立多指标含量测定、指纹图谱、近红外在线控制及生物学质控为一体的质控体系,以期为中药注射剂质控新思路提供参考。     

选择性绿激光前列腺汽化术与前列腺电切术治疗高危良性前列腺增生症疗效比较

目的：对比评价了选择性绿激光前列腺汽化术（ PVP）与经尿道前列腺电切术（ TURP）对高危良性前列腺增生症的临床治疗效果和安全性。方法160例行良性前列腺增生症患者随机分为PVP组和TURP组,每组80例。治疗期间观察和记录手术治疗情况、IPSS评分和并发症发生率。结果 PVP组手术时间明显长于TURP组,术中出血量、住院时间和尿管留置时间明显少于（短于） TURP组（ P ＜0．05）。2组治疗后IPSS评分均较治疗前有明显下降,PVP组评分下降程度明显大于TURP组（ P ＜0．05）。 PVP组并发症发生率明显低于TURP组（ P ＜0．05）。结论PVP治疗良性前列腺增生症较TURP具有更好的临床效果和安全性,但PVP手术目前临床应用较少,手术时间长,术者操作熟练度低,需加强经验总结和技术探讨。