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基于质量标志物(Q-marker)的理念,提出中药注射剂质控方法思路,并以注射用丹参多酚酸为例进行应用研究。通过对注射用丹参多酚酸的物质组分、药效及药动学等的相关分析,确定其Q-marker为丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸D及丹酚酸Y。并以Q-marker为核心建立多指标含量测定、指纹图谱、近红外在线控制及生物学质控为一体的质控体系,以期为中药注射剂质控新思路提供参考。 相似文献
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目的:对比评价了选择性绿激光前列腺汽化术( PVP)与经尿道前列腺电切术( TURP)对高危良性前列腺增生症的临床治疗效果和安全性。方法160例行良性前列腺增生症患者随机分为PVP组和TURP组,每组80例。治疗期间观察和记录手术治疗情况、IPSS评分和并发症发生率。结果 PVP组手术时间明显长于TURP组,术中出血量、住院时间和尿管留置时间明显少于(短于) TURP组( P <0.05)。2组治疗后IPSS评分均较治疗前有明显下降,PVP组评分下降程度明显大于TURP组( P <0.05)。 PVP组并发症发生率明显低于TURP组( P <0.05)。结论PVP治疗良性前列腺增生症较TURP具有更好的临床效果和安全性,但PVP手术目前临床应用较少,手术时间长,术者操作熟练度低,需加强经验总结和技术探讨。 相似文献
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