小儿香桂贴指纹图谱及共有峰的液质联用分析*

目的：建立小儿香桂贴的指纹图谱,并对共有峰进行质谱识别鉴定,为小儿香桂贴质量标准的建立提供参考。方法：根据小儿香桂贴的制剂工艺制备10批次制剂进行液质联用检测分析。流动相乙腈(A)-0.01%甲酸水溶液(B)：0 min→10 min,A 5%→20%;10 min→15 min,A 20%→32%;15 min→30 min,A 32%→68%;30 min→40 min,A 68%→38%;40 min→42 min,A 38%→32%;42 min→70 min,A 32%。柱温30 ℃,流速0.4 mL/min,检测波长254 nm,进样量10 μL。结果：10批小儿香桂贴特征图谱中有26个共有峰,其相似度均>0.999。结论：该研究建立的指纹图谱相似度高,共有峰中识别鉴定的9个特征峰可适用于小儿香桂贴的质量标准制定研究。     

医院制剂室实施设备前验证流程的探讨

目的:通过前验证,合理的论证和监控医院制剂室从设备采购到投入实际生产的全过程。方法:对设备前验证中各环节的工作进行细分或合并。结果与结论:增加前验证可操作性,使医院制剂室有能力开展设备验证工作。医院制剂室应从实际情况出发制定合理的前验证方案,可有效地提高引进设备的实用性和降低固定资产投资风险。     

穿琥宁注射液在输液中与常用药物配伍的稳定性考察

目的:研究穿琥宁注射液与11种药物配伍的稳定性.方法:考察穿琥宁与11种药物在(20±3)℃和(38±1)℃两种温度条件下6 h内配伍液的外观、pH值、微粒数和紫外吸收度.结果:在上述条件下,穿琥宁注射液与维生素B6、盐酸克林霉素、维生素C配伍后外观、性状、紫外吸收度发生变化,与琥珀酸氢化可的松、地塞米松、利巴韦林、甲硝唑、青霉素钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢噻肟钠配伍后外观、微粒、pH值及紫外吸收度无显著变化.结论:穿琥宁注射液不宜与维生素B6、维生素C、盐酸克林霉素配伍,可与其他8种药物配伍使用.     

甘露醇注射液有结晶的加温溶解实验

甘露醇注射液产生结晶常见。在其药品使用说明中指出：如有结晶析出，应在温水内加热溶解后使用。但在实际工作中，就出现3种情况：①由病房护土溶解后供临床使用；②由药房负责将其结晶溶解后再发出使用；③加温仍不溶解，能否使用。为此，我们作了实验。1实验方案：将有结晶的甘露醇注射液（张家港制药厂生产批号950629）置恒温水浴锅中加热，以每5min为一个观察点，共观测30min。水浴温度：40℃，45℃，50℃。药典记载加热的温水为40℃～50℃，故本实验水浴温度为40C、45C、SOC。规格为250ml，SOg。2实验结果：在3个温度30min内结晶皆…     

中药配方颗粒在儿科临床应用的适宜性探讨

[摘要]儿科制剂缺乏是全球性问题。中药配方颗粒作为中药饮片的补充形式在儿科临床运用了十几年,虽然存在缺陷,但也极具应用价值。本文立足于儿童这一特殊的群体,回顾了这些年中药配方颗粒在儿科临床中的应用,讨论其在儿科中存在的重要性以及尚存的问题,以期为中药配方颗粒在儿科中的发展提供一点建议。     

HPLC测定复方止泻颗粒中葛根素、芍药苷和甘草酸含量

目的 建立HPLC同时测定复方止泻颗粒中葛根素、芍药苷、甘草酸3种有效成分的含量.方法 采用高效液相色谱法,在C18柱(4.6mm×250 mm,5μm)上以甲醇-0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱(26:74～81:19),流速(0.8～1.0)mL/min,柱温25℃,检测波长239 nm.结果 被测的3个成分在各自浓度范围内线性关系良好,样品回收率在95％oo～105％.结论 所建立的方法对方中3味饮片准确、快速的进行定量测定,可用于复方止泻颗粒的质量控制.