盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺

目的优化盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺。方法采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定盐酸氨溴索干粉吸入剂体外沉积率,扫描电镜观察粉粒的形态,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、粉末的空气动力学径、休止角及体外沉积率为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺。结果通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:进口温度110℃、喷液速度1.8 mL.min-1、泵压170 kPa、气流量0.7 m3.min-1。结论按最佳制备工艺制得的干粉收率的质量分数为62.10%,空气动力学径Da 3.05μm,休止角36.16°,沉积率32.05%。正交实验结合多指标综合评价法用于盐酸氨溴索干粉吸入剂制备工艺的优化实用有效。     

葛根素注射液联合胰岛素治疗对1型糖尿病患儿血糖及氧化应激指标的影响

目的:观察葛根素注射液联合胰岛素治疗对1型糖尿病患儿血糖和氧化应激指标的影响。方法:1型糖尿病患儿106例,根据患儿入院顺序编号,奇数组给予常规胰岛素治疗(对照组),偶数组在胰岛素基础上加用葛根素注射液(观察组);两组均给予1个月的治疗。检测治疗前后两组血糖指标FPG、2h PG和Hb A1c水平变化,观察氧化应激指标GSH-Px、MDA和SOD的改善。结果:两组患儿治疗后血糖指标均明显下降,但组间血糖水平相当,差异无统计学意义(P0.05),氧化应激指标GSH-Px和SOD活性较治疗前增强,MDA含量较治疗前下降,且观察组3个指标的改善程度均优于对照组(均P0.05)。结论:在常规胰岛素控制1型糖尿病患儿血糖基础上加用葛根素注射液,可减轻患儿氧化应激损伤。     

鲑鱼降钙素肺部干粉吸入剂的制备及含量影响因素的考察

目的喷雾干燥法制备鲑鱼降钙素(salmon calcitonin,sCT)肺部干粉吸入剂;考察溶液pH值、喷干温度和处方中泊洛沙姆(F68)的用量对鲑鱼降钙素含量的影响。方法分别制备不同pH值和不同F68用量的鲑鱼降钙素溶液,在不同温度下喷雾干燥制备鲑鱼降钙素干粉吸入剂粉末,用高效液相色谱仪对所制备的粉末进行含量测定。采用TSI装置测定粉末沉积率,用LS320激光粒度测定仪测定粒径大小,用扫描电子显微镜观察粉末的表面形态。结果制备的鲑鱼降钙素吸入粉末的平均粒径为2.1μm,沉积率在45.42%左右。在pH小于3.3的冰醋酸溶液中,F68的用量超过固型物总量的1%时,喷干温度低于120℃时,鲑鱼降钙素喷雾干燥后的含量均在80%以上。结论在较低的pH环境中,选用适量的蛋白保护剂F68,采用较低的喷干温度,均可有效的降低喷干过程中鲑鱼降钙素的变性几率。     

口腔运动干预联合腹部按摩对经口喂养困难早产儿的喂养困难状况及行为神经发育的影响

目的 探究口腔运动干预联合腹部按摩对经口喂养困难早产儿的喂养困难状况及行为神经发育的影响。方法 前瞻性分析2020年11月至2021年10月沧州市人民医院接收的喂养困难早产儿80例作为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组、观察组两组,每组各40例。对照组接受常规喂养干预,观察组在对照组基础上给予口腔运动干预联合腹部按摩。比较两组干预后喂养困难状况、行为神经发育及生长发育效果差异。结果 干预后观察组经口喂养过渡时间为(9.03±1.15) d,短于对照组[(11.25±1.29) d],体重增长速度为(20.20±0.08) g/d,高于对照组[(12.12±0.07) g/d],出院时纠正胎龄为(36.02±0.71)周,低于对照组[(36.36±0.06)周],差异均有统计学意义(P<0.05)。干预后,观察组NBNA量表中行为能力、主动肌张力、被动肌张力、原始反射、一般评估评分分别为(9.21±0.78)、(6.85±0.47)、(6.87±0.46)、(4.85±0.34)、(4.81±0.27)分,均高于对照组[(8.50±0.70)、(5.68±0.45)、(5.70...     

标准MedDRA查询浅析及启示

2003年,MedDRA维护与支持服务组织(MSSO)建立了标准MedDRA查询(SMQ)。标准MedDRA查询是若干MedDRA术语的集合及在其基础上建立的查询策略,建立目的是协助识别和查询可能相关的病例。我国药品不良反应病例报告目前超过300万,以此数据为基础评估药品安全性风险时,查询策略的准确性和全面性是科学评估的基础。本文分析SMQ产生背景,研究SMQ的详细设计,并以此为启示,探讨建立不良反应术语标准查询。     

辅酶Q10注射剂上市后安全性分析

目的 分析辅酶Q10注射剂的安全性监测数据,为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2020年9月30日国家药品不良反应监测数据库、建库至2021年6月30日国内文献数据库中辅酶Q10不良反应/事件报道及国内药品说明书等相关资料进行检索与分析。结果 国家药品不良反应监测数据库收到辅酶Q10注射剂不良反应/事件病例报告3 097例,严重报告320例（占10.4%）,严重病例的全身性损害、呼吸系统损害、免疫功能紊乱和感染均显著高于总体病例;应关注辅酶Q10注射剂的严重过敏反应,药品说明书安全性提示不充分。结论 医疗机构应及时关注已发布新修订说明书中更新的安全性信息,严格按照说明书用药;药品生产企业应切实履行药物警戒职责,采取有效风险控制措施,降低药品风险。     

不同阴离子对阿昔洛韦水滑石插层复合物释放行为的影响

目的采用不同离子制备阿昔洛韦水滑石插层复合物,并比较其相关性质和体外释放行为的差别。方法将水滑石用不同的酸溶解(硫酸、硝酸、盐酸、醋酸),然后采用共沉淀法制备药物水滑石插层复合物;通过X射线衍射、付立叶红外变换光谱和扫描电镜考察复合物的相关性质,通过桨法测定复合物在不同pH介质中的释放行为。结果制备过程中加入不同离子所得到的复合物的载药量分别是:1.204%(C l-)、1.286%(NO3-)、0.693%(SO42-)、0.852%(OAc-)mg.g-1。加入硫酸根所得到的复合物没有任何缓释作用,且其外观呈褶皱状,有别于其他3种离子所得到复合物的片层结构,而其他3种离子总体上对药物的释放行为影响不大。结论水滑石作为新型药物的载体,可以起到延缓药物释放的作用,在制备过程中加入不同的离子对所得复合物的相关性质和释放行为有一定的影响,值得进一步研究。     

振幅整合脑电图与NSE在早产儿脑损伤诊断及神经发育预测中的应用

目的 分析振幅整合脑电图(aEEG)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)在早产儿脑损伤诊断及神经发育预测中的应用。方法 选取2020年5月—2021年11月期间在生后24 h内入住义乌市中心医院的97例早产儿为研究对象,均行头颅核磁共振成像(MRI)检测,按照有无异常将其分为脑损伤组(n=32)和非脑损伤组(n=65)。于出生后72 h内行aEEG监测,比较两组早产儿的一般临床资料、aEEG评分、血清NSE水平、新生儿神经行为测定(NBNA)评分,并对aEEG评分、血清NSE与NBNA评分进行相关性分析。采用ROC曲线法判断aEEG评分与血清NSE对早产儿脑损伤的诊断价值。结果 两组患儿的性别、胎龄、出生体质量、分娩方式、是否合并孕期并发症差异均无统计学意义(均P>0.05)。脑损伤组aEEG监测指标中的连续性、睡眠-觉醒周期、下边界振幅、宽带及总分均低于非脑损伤组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。脑损伤组的血清NSE水平高于非脑损伤组,NBNA评分均低于非脑损伤组,差异均有统计学意义(P<0.05)。aEEG评分与NBNA评分呈正相关(r=0.258,P=0.011),血清NSE水平与NBNA评分呈负相关(r=-3.000,P=0.003)。aEEG评分诊断效能AUC值为0.891,灵敏度为78.1%,特异度为98.5%;血清NSE水平诊断效能AUC值为0.984,灵敏度为91.9%,特异度为98.5%;两者联合诊断效能AUC值为0.996,灵敏度为93.8%,特异度为100.0%。结论 aEEG及NSE与患儿神经发育情况具有显著相关性,两者在早产儿脑损伤中均具有良好的诊断效能,且两者联合的诊断效能优于单独诊断。