RP-HPLC法测定罗氟司特片的溶出度

目的：建立罗氟司特片溶出度的反相高效液相色谱法测定方法。方法：采用C18色谱柱（150mm×4.6mm,5.0μm）,以水∶乙腈（35∶65）为流动相,检测波长为215nm,柱温25℃,流速1.0ml/min。结果：罗氟司特溶出度测定的线性回归方程为A=425705C-273.88,r=0.9999,线性范围0.0506～0.9104μg/ml。平均回收率为99.77%,RSD为0.25%。结论：该方法操作简便,精密度高,重复性好,可用于罗氟司特片溶出度的测定。     

浅析FDA对我公司原料药的GMP现场检查

目的：浅析FDA对原料药的GMP现场检查。方法：针对FDA关于原料药GMP现场检查的重点进行详细论述和分析。结果与结论：企业如果建立了扎实的GMP制度，严格执行美国的CGMP，在实事求是的基础上，充分做好现场和文件准备，就可以成功通过FDA的GMP认证现场检查。     

实脾散加减治疗老年脾肾阳虚型慢性心衰110例

目的:观察实脾散加减治疗老年脾肾阳虚型慢性心衰的临床疗效。方法:选择110例心功能为Ⅲ～Ⅳ级的老年患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组54例,对照组56例,两组均采用标准西医治疗方法,治疗组在此基础上加服实脾散加减,均治疗15 d。观察两组的心衰积分、中医证候积分的变化。结果:治疗组心衰积分有效率为94.44%,中医证候积分有效率为92.59%,均明显优于对照组(P<0.05)。结论:实脾散加减配合西药治疗脾肾阳虚型慢性心衰临床疗效显著。     

蒙药蓍草的显微鉴别研究

目的研究蒙药蓍草的生药鉴别特征。方法利用显微鉴别的方法对其茎、叶进行组织构造及粉末的鉴别。结果制订和建立了蓍草的显微特征标准。结论为蒙药蓍草的质量控制提供了部分实验依据。