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乙酰螺旋霉素片是我厂市场占有率很高的药品。通过对该药品的稳定性考察 ,发现该药品室温放置时间一年以上标示量降低 9— 11% ,对此我们进行了工艺改进 ,并通过加速实验法分别对乙酰螺旋霉素原料、工艺改进前及改进后的乙酰螺旋霉素片进行稳定性考察。其改进方法、考察结果如下 ,并做讨论。1 工艺改进方法1 1 在原处方工艺基础上 ,加入适量酒石酸调节粘合剂ｐＨ值 ;按照片剂常规操作 ,进行制粒、干燥、整粒、压片。1 2 片芯包衣时 ,先包制一层隔离层 (成份为 :2 %羟丙基甲基纤维素、30 %乙醇液 ) ,再按正常糖衣片包衣。2 稳定性考察 分… 相似文献
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