GBSⅢ荚膜多糖-精制破伤风类毒素结合疫苗的制备及其免疫原性研究

目的研究和制备B群链球菌Ⅲ荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗,并对其免疫原性进行评价.方法用亲和层析法纯化荚膜多糖抗原,用获得的结合疫苗皮下注射免疫小鼠,间接ELISA方法检测小鼠血清内型特异性的IgG抗体.结果结合疫苗在小鼠体内诱导产生的免疫反应远比单纯的荚膜多糖强烈.结论破伤风类毒素作为荚膜多糖抗原的载体,能显著提高荚膜多糖的免疫原性.     

百口咳菌苗血清学效力试验与小鼠保护性试验结果的相关性研究

目的：了解百日咳菌苗血清学效力试验（PSPT）与小鼠保护试验（MPT）结果的相关性,为该法替代MPT积累资料。方法：用不同剂量DTP疫苗免疫小鼠,4周后采血,用ELISA测定小鼠血清中针对百日咳菌苗表面抗原的总抗体滴度,用平行线法计算疫苗的效力,与MPT测定结果进行相关性分析。结果15批疫苗分别用PSPT和MPT法测定效力关性显著（r=0.9358,p<0.001),配对t检验表明,二者差异无显著意义（P＞0．05）,与MTP法相比,PSPT法有更高的重复性,而且95％可信限较小,结论 PSPT法有以代MPT。     

对雌性动物生殖道免疫接种DNA疫苗

雌性动物下生殖道是粘膜免疫系统的一个部分,这里有丰富的树突状细胞（DC）、CD8~+T淋巴细胞和分泌IgA的浆细胞。但在雌性动物动情期内,阴道粘膜内抗原递呈细胞（APC）的活性、DC数量以及上皮对蛋白的通透性都有不同程度变化,因此需要强佐剂,大剂量多针次免疫,才能诱导生殖道产生强抗体应答。本文作者将巨细胞病毒启动子控制下的编码人生长激素（HGH）的质粒（pCMV/HGH）转染阴道粘膜组织,以期刺激生殖道局部抗体应答。     

吸附百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗的稳定性研究

对6批吸附百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗（DTP－rHB)，分别置不同温度，不同时间进行效力，安全稳定性试验，结果表明，2－8度保存2．5年，18－22度保存6月，37度保存3周其效力和安全试验仍能达到相应夫程要求，长期保存应以2－8度为宜。     

检测肺炎荚膜多糖IgG抗体ELISA方法的建立

对抗原的包被浓度，缓冲液及包被条件进行了选择和优化，建立了检测肺炎荚膜多糖抗体浓度的间接ELISA法，用该ELISA系统比较了不同包被的（CPS，CPS－Tyr,mHSA)在不同酶标测定板中的包被效果。结果表明，单独的多糖对酶标测定板有较强的吸附性，板孔间检测结果均一性良好（CV＝1．24％），同其它结合物包被一样，足以区别保护和非保护性抗体浓度，能够较好地评价结合疫苗在动物和人体内诱导的抗体水平。     

B群链球菌荚膜多糖抗原的分离纯化工艺研究

目的为提高荚膜多糖抗原得率,降低荚膜多糖中残余蛋白质含量和核酸含量,提高荚膜多糖抗原纯度,优化B群链球菌荚膜多糖的提取纯化工艺条件。方法研究pH值,沉淀核酸和荚膜多糖的乙醇浓度,乙醇沉淀多糖所需的温度和时间;比较蛋白酶K法、Sevag法和冷酚抽提法去除荚膜多糖中杂蛋白质的效果。结果建立起25%乙醇沉淀去核酸,冷酚抽提法去蛋白质分离纯化荚膜多糖,55%乙醇沉淀多糖的方法。3批GBSⅢ发酵液中获得的荚膜多糖的唾液酸含量为12.4%~14.8%;分配系数(Kav)≤0.5的多糖回收率达90%以上;荚膜多糖得率为0.021~0.027 g/L,抗原纯度较高。结论从发酵液中提取纯化荚膜多糖抗原的工艺是可行有效的。