罗格列酮钠片治疗糖尿病成本效果分析

目的：以罗格列酮钠新药临床试验资料探索性的进行药物经济学分析。方法：药物经济学分析方法采用CEA法，且进行了敏感性分析。结果：以本研究专家假定成本计算，罗格列酮钠组治疗12周平均期望成本为527．7元，而马来酸罗格列酮组期望成本为1034．8元；罗格列酮钠治疗使糖化血红蛋白减少一个单位需成本5245元人民币。马来酸罗格列酮治疗需8225元人民币。敏感性分析结果提示当罗格列酮钠价格接近马来酸罗格列酮的价格时两药品的成本效果才相当。结论：与马来酸罗格列酮相比罗格列酮钠是糖尿病患者治疗的优选方案；本研究可为类似药物经济学研究提供方法学借鉴。     

那格列奈治疗2型糖尿病的有效性与安全性

目的评价国产那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法采用随机对照双盲双模拟临床试验方法,收集60例2型糖尿病患者,随机分为试验组30例,口服那格列奈片120 mg,tid;对照组30例,口服国产瑞格列奈片1 mg,tid,经2wk平衡期后进入治疗期,疗程12 wk。结果与用药前比较,治疗12 wk时,2组空腹血糖均下降,但无统计学意义;2组PBG治疗后与治疗前相比,差异有显著意义(P<0.05)。那格列奈组餐后1 h胰岛素增加,与治疗前相比有统计学意义。结论那格列奈120 mg,tid与瑞格列奈片1 mg,tid降低FBG疗效相当,国产那格列奈能有效降低患者PBG及HbA1c。     

通脉灵片治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性临床验证

目的观察通脉灵片治疗冠心病心绞痛(瘀血阻络型)临床疗效和安全性。方法330例冠心病心绞痛患者予口服通脉灵片治疗,每次5片,每日3次;4周为1疗程。结果中医证候疗效总有效率91.46%,心电图改善总有效率50.63%,硝酸甘油停减率为88.19%。结论通脉灵片治疗冠心病心绞痛安全有效。     

评价罗格列酮钠治疗2型糖尿病长期效果的Markov模型

目的　评价新药罗格列酮钠治疗糖尿病的长期效果。方法　根据糖尿病治疗过程建立Markov状态转移决策树模型。结果　在10年研究期间,罗格列酮钠治疗组有14 . 2 %糖尿病患者转化为糖尿病并发症,3 8%糖尿病患者死亡,而非罗格列酮钠治疗组有2 2 . 7%糖尿病患者转化为糖尿病并发症,6 . 6 %糖尿病患者死亡。结论　Markov状态转移决策树模型是评价药物治疗长期效果的有效模型。     

消化酶片治疗消化不良的多中心随机双盲平行对照临床研究

目的 观察消化酶片对于食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的改善情况,评价消化酶片的有效性及安全性.方法 以多酶片为对照,采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法.在重庆、青岛、南宁等地选择4家国家药物临床试验机构进行临床观察,共完成220例消化不良患者的随访,随机分为试验组111例,口服消化酶片,每天3次,每次3片；对照组109例,口服多酶片,每天3次,每次3片.疗程均为2周(14d).结果 治疗2周(14d)后,试验组、对照组对缓解食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的疗效相当.试验组改善消化不良症状的起效时间明显早于对照组.结论 消化酶片治疗消化不良安全、有效,其优势在于起效时间快、作用迅速,是一种高效价的复合酶制剂,值得临床推广应用.     

罗红霉素胶囊人体生物等效性研究

目的 研究两种罗红霉素胶囊在健康受试者体内的药代动力学与相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 将健康受试者20例随机分成两组,每组10例,采用双交叉给药方案,分别口服受试胶囊和参比胶囊各300 mg,于规定时间取血,以克拉霉素为内标,以超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中罗红霉素浓度,所得数据经BECS软件处理,对血浆药物浓度-时间曲线下面积0-t(AUC0-t)、血浆药物浓度、时间曲线下面积0-∞(AUC0-∞.)、达峰浓度(Cmax)进行方差分析和双单侧t检验,对达峰时间(Tmax)进行非参数检验.结果 受试胶囊和参比胶囊Tmax分别为(2.367±1.295)、(2.134±1.537)h,Cmax分别为(7.702±1.902)、(7.920±1.957) μg/mL,AUC0-t分别为(103.77±31.46)、(103.10±31.76)μg/(h ·mL),AUC0-t分别为(110.05±35.25)、( 107.97±34.72)μg/(h·mL),差异无统计学意义.结论 经过对比研究2种罗红霉素胶囊人体内药代动力学和相对生物利用度,受试制剂和参比制剂生物等效.     

组合聚集数据与个体数据的多水平Meta分析模型

目的 探讨组合聚集数据和个体数据的多水平Meta分析模型及其在医学领域的应用。方法 以组合文献检索的马来酸罗格列酮临床试验数据和国产药罗格列酮钠临床试验数据获得“罗格列酮类药物相对未治疗或其它药物治疗糖尿病26周糖化血红蛋白（HbA1c）减少量”为例构造组合聚集数据和个体数据的多水平Meta分析模型。结果 基线HbA1c含量为9％,每天用药剂量为4mg时用罗格列酮类治疗26周后相对未治疗或其它药物治疗使HbA1c含量平均下降0．464％,95％可信区间为（0．168％,0．760％）。结论 当可以获得个别研究的个体数据时,组合聚集数据和个体数据的多水平Meta分析模型能充分利用有限的数据资源,可能使Meta分析的结果更准确。     

藿香正气液治疗胃肠型感冒临床观察

目的通过临床研究,分析藿香正气液治疗胃肠型感冒的疗效。方法对300例诊断为胃肠型感冒患者,给予藿香正气液口服,1次10ml,2次／d,疗程7d。结果治疗总有效率为87％。结论藿香正气液对胃肠型感冒有较好的疗效。     

急支颗粒治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作临床研究

目的观察太极集团涪陵制药厂有限公司生产的急支颗粒治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作的有效性和安全性。方法将404例患者随机分为急性支气管炎试验组97例、对照组45例,慢性支气管炎急性发作试验组56例、对照组18例,感冒后咳嗽试验组146例、对照组42例;试验组予急支颗粒,对照组予枇杷止咳颗粒,疗程均为7d。结果试验组与对照组疗效相近。结论急支颗粒治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气管炎急性发作安全有效。